- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05512273
Příprava místa implantátu s piezochirurgií vs. konvenčními vrtáky z hlediska doby operace, stability implantátu a hustoty kostí
20. srpna 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Hodnocení přípravy místa implantátu s piezochirurgií vs. konvenčními vrtáky z hlediska doby operace, stability implantátu a hustoty kosti. (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie – design rozdělených úst)
Příprava místa implantátu má zásadní vliv na úspěšnost a dlouhodobé přežití zubních implantátů.
Nyní se objevují piezoelektrická zařízení a speciální vložky pro vrtání implantátů, které nahradí konvenční vrtáky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-5020
- Beirut Arab University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bilaterálními chybějícími premoláry
- Zbývající výška kosti více ≥ 10 mm.
- Zbývající šířka kosti ≥ 6 mm
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří kouří více než 10 cigaret denně
- Pacienti s nekontrolovaným systémovým onemocněním.
- Přítomnost kostní patologie v místě budoucí osteotomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
|
kostní osteotomie pro umístění implantátu byla provedena po konvenčním vrtání BEGO Semados RS/RSX TrayPlus
|
Experimentální: Studie
|
Vrtání sekvenční osteotomie bylo provedeno pomocí protokolu vrtání implantátu mektronovou piezochirurgií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba operace
Časové okno: prostřednictvím dokončení operace
|
Byly odhadnuty průměrné operační časy pro místo implantátu
|
prostřednictvím dokončení operace
|
Změna stability implantátu
Časové okno: na začátku a 4 měsíce
|
ISQ bylo měřeno pomocí přístroje ostell
|
na začátku a 4 měsíce
|
Změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku a 4 měsíce
|
Průměrná hustota kostí pomocí CBCT
|
na začátku a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Piezosurgery_22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteotomie implantátu
-
Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
Klinické studie na Piezochirurgie asistovaná osteotomie
-
Hams Hamed AbdelrahmanNeznámý
-
Seoul National University HospitalDokončenoArtrodézaKorejská republika
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and... a další spolupracovníciDokončenoZubní implantáty | Zvětšení sinusového patra | Remodelace kostíČína