Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava místa implantátu s piezochirurgií vs. konvenčními vrtáky z hlediska doby operace, stability implantátu a hustoty kostí

20. srpna 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení přípravy místa implantátu s piezochirurgií vs. konvenčními vrtáky z hlediska doby operace, stability implantátu a hustoty kosti. (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie – design rozdělených úst)

Příprava místa implantátu má zásadní vliv na úspěšnost a dlouhodobé přežití zubních implantátů. Nyní se objevují piezoelektrická zařízení a speciální vložky pro vrtání implantátů, které nahradí konvenční vrtáky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon, 11-5020
        • Beirut Arab University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bilaterálními chybějícími premoláry
  • Zbývající výška kosti více ≥ 10 mm.
  • Zbývající šířka kosti ≥ 6 mm

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří kouří více než 10 cigaret denně
  • Pacienti s nekontrolovaným systémovým onemocněním.
  • Přítomnost kostní patologie v místě budoucí osteotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
kostní osteotomie pro umístění implantátu byla provedena po konvenčním vrtání BEGO Semados RS/RSX TrayPlus
Experimentální: Studie
Vrtání sekvenční osteotomie bylo provedeno pomocí protokolu vrtání implantátu mektronovou piezochirurgií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba operace
Časové okno: prostřednictvím dokončení operace
Byly odhadnuty průměrné operační časy pro místo implantátu
prostřednictvím dokončení operace
Změna stability implantátu
Časové okno: na začátku a 4 měsíce
ISQ bylo měřeno pomocí přístroje ostell
na začátku a 4 měsíce
Změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku a 4 měsíce
Průměrná hustota kostí pomocí CBCT
na začátku a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Piezosurgery_22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteotomie implantátu

Klinické studie na Piezochirurgie asistovaná osteotomie

3
Předplatit