- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05512273
Implantin paikan valmistelu pietsokirurgialla vs. tavanomaiset porat käyttöajan, implantin stabiilisuuden ja luun tiheyden suhteen
lauantai 20. elokuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Arvio implanttikohdan valmistelusta pietsoskirurgialla verrattuna tavanomaisiin porauksiin käyttöajan, implantin stabiilisuuden ja luun tiheyden suhteen. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus - Split Mouth Design)
Implanttipaikan valmistelulla on suuri vaikutus hammasimplanttien onnistumiseen ja pitkäaikaiseen eloonjäämiseen.
Pietsosähköisiä laitteita ja erityisiä implanttien porausosia on nyt tulossa korvaamaan perinteiset porat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-5020
- Beirut Arab University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolisia puuttuvia esihampaita
- Jäljellä oleva luun korkeus yli ≥ 10 mm.
- Jäljellä oleva luun leveys ≥ 6 mm
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä
- Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus.
- Luupatologian esiintyminen tulevassa osteotomiakohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
luun osteotomia implantin sijoittamista varten tehtiin BEGO Semados RS/RSX TrayPlus tavanomaisen porauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Opiskelu
|
Jaksottainen osteotomiaporaus tehtiin käyttämällä mectron pietsoskirurgian implanttiporausprotokollaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: toiminnan valmistumisen kautta
|
Implanttikohdan keskimääräiset leikkausajat arvioitiin
|
toiminnan valmistumisen kautta
|
|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
ISQ mitattiin Ostell-laitteella
|
lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
Keskimääräinen luun tiheys käyttämällä CBCT:tä
|
lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Piezosurgery_22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .