就手术时间、种植体稳定性和骨密度而言，使用压电手术与传统钻头进行种植体部位准备
2022年8月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
就手术时间、种植体稳定性和骨密度而言，使用压电外科手术与传统钻头进行种植体部位准备的评估。 （随机对照临床试验-分口设计）
种植部位的准备工作对种植牙的成功率和长期存活率有重大影响。
压电设备和特殊的种植体钻孔刀片正在出现，以取代传统的钻头。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩、11-5020
- Beirut Arab University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧前磨牙缺失患者
- 剩余骨高度≥10mm。
- 剩余骨宽≥6mm
排除标准：
- 吸烟超过 10 支/天的患者
- 患有不受控制的全身性疾病的患者。
- 未来截骨部位存在骨病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
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在 BEGO Semados RS/RSX TrayPlus 常规钻孔之后进行用于种植体植入的骨截骨术
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实验性的：学习
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使用 mectron piezosurgery 种植体钻孔方案进行顺序截骨钻孔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：通过操作完成
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估计植入部位的平均手术时间
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通过操作完成
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种植体稳定性的变化
大体时间：在基线和 4 个月
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ISQ 是使用 ostell 设备测量的
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在基线和 4 个月
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骨密度的变化
大体时间：在基线和 4 个月
|
使用 CBCT 的平均骨密度
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在基线和 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月20日
首次发布 (实际的)
2022年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月20日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Piezosurgery_22
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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