Przygotowanie miejsca implantacji za pomocą piezochirurgii w porównaniu z wiertłami konwencjonalnymi pod względem czasu operacji, stabilności implantu i gęstości kości
20 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Ocena przygotowania łoża implantu za pomocą piezochirurgii w porównaniu z wiertłami konwencjonalnymi pod względem czasu operacji, stabilności implantu i gęstości kości. (Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne — projekt podzielonej jamy ustnej)
Przygotowanie miejsca implantacji ma duży wpływ na skuteczność i długoterminową trwałość implantów dentystycznych.
Obecnie pojawiają się urządzenia piezoelektryczne i specjalne wkładki do wiercenia implantów, które zastępują konwencjonalne wiertła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 11-5020
- Beirut Arab University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obustronnymi brakami zębów przedtrzonowych
- Pozostała wysokość kości większa niż 10 mm.
- Pozostała szerokość kości ≥ 6 mm
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów palących więcej niż 10 papierosów dziennie
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową.
- Obecność patologii kości w miejscu przyszłej osteotomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
osteotomia kości w celu umieszczenia implantu została wykonana po konwencjonalnym wierceniu BEGO Semados RS/RSX TrayPlus
|
|
Eksperymentalny: Badanie
|
Sekwencyjne wiercenie osteotomii wykonano przy użyciu protokołu wiercenia implantu mectron piezosurgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: poprzez zakończenie operacji
|
Oszacowano średni czas operacji w miejscu implantacji
|
poprzez zakończenie operacji
|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: na początku i 4 miesiące
|
ISQ mierzono za pomocą urządzenia Ostell
|
na początku i 4 miesiące
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: na początku i 4 miesiące
|
Średnia gęstość kości za pomocą CBCT
|
na początku i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Piezosurgery_22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .