- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05512273
Preparazione del sito implantare con la piezochirurgia rispetto alle frese convenzionali in termini di tempo di intervento, stabilità dell'impianto e densità ossea
20 agosto 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione della preparazione del sito implantare con la piezochirurgia rispetto alle frese convenzionali in termini di tempo di intervento, stabilità dell'impianto e densità ossea. (Sperimentazione clinica controllata randomizzata - Split Mouth Design)
La preparazione del sito implantare ha una grande influenza sul tasso di successo e sulla sopravvivenza a lungo termine degli impianti dentali.
Stanno ora emergendo dispositivi piezoelettrici e speciali inserti di perforazione per impianti per sostituire le frese convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Beirut, Libano, 11-5020
- Beirut Arab University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con premolari mancanti bilaterali
- Altezza residua dell'osso più ≥ 10 mm.
- Larghezza ossea rimanente ≥ 6 mm
Criteri di esclusione:
- pazienti che fumano più di 10 sigarette al giorno
- Pazienti con malattia sistemica incontrollata.
- Presenza di patologia ossea all'interno del futuro sito di osteotomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
|
l'osteotomia ossea per il posizionamento dell'impianto è stata eseguita seguendo la fresatura convenzionale BEGO Semados RS/RSX TrayPlus
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Sperimentale: Studia
|
La perforazione sequenziale dell'osteotomia è stata eseguita utilizzando il protocollo di perforazione dell'impianto piezochirurgico Mectron
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dell'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'operazione
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Sono stati stimati i tempi chirurgici medi per sito implantare
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attraverso il completamento dell'operazione
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Alterazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al basale e 4 mesi
|
L'ISQ è stato misurato utilizzando il dispositivo Ostell
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al basale e 4 mesi
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Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale e 4 mesi
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Densità ossea media mediante CBCT
|
al basale e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Piezosurgery_22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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