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Preparazione del sito implantare con la piezochirurgia rispetto alle frese convenzionali in termini di tempo di intervento, stabilità dell'impianto e densità ossea

20 agosto 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Valutazione della preparazione del sito implantare con la piezochirurgia rispetto alle frese convenzionali in termini di tempo di intervento, stabilità dell'impianto e densità ossea. (Sperimentazione clinica controllata randomizzata - Split Mouth Design)

La preparazione del sito implantare ha una grande influenza sul tasso di successo e sulla sopravvivenza a lungo termine degli impianti dentali. Stanno ora emergendo dispositivi piezoelettrici e speciali inserti di perforazione per impianti per sostituire le frese convenzionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano, 11-5020
        • Beirut Arab University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con premolari mancanti bilaterali
  • Altezza residua dell'osso più ≥ 10 mm.
  • Larghezza ossea rimanente ≥ 6 mm

Criteri di esclusione:

  • pazienti che fumano più di 10 sigarette al giorno
  • Pazienti con malattia sistemica incontrollata.
  • Presenza di patologia ossea all'interno del futuro sito di osteotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
l'osteotomia ossea per il posizionamento dell'impianto è stata eseguita seguendo la fresatura convenzionale BEGO Semados RS/RSX TrayPlus
Sperimentale: Studia
La perforazione sequenziale dell'osteotomia è stata eseguita utilizzando il protocollo di perforazione dell'impianto piezochirurgico Mectron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dell'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'operazione
Sono stati stimati i tempi chirurgici medi per sito implantare
attraverso il completamento dell'operazione
Alterazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al basale e 4 mesi
L'ISQ è stato misurato utilizzando il dispositivo Ostell
al basale e 4 mesi
Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale e 4 mesi
Densità ossea media mediante CBCT
al basale e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Piezosurgery_22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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