- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05512273
Förberedelse av implantatstället med piezokirurgi kontra konventionella övningar när det gäller operationstid, implantatstabilitet och bentäthet
20 augusti 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av förberedelse av implantatstället med piezokirurgi kontra konventionella övningar när det gäller operationstid, implantatstabilitet och bentäthet. (Randomiserad kontrollerad klinisk prövning – design med delad mun)
Förberedelserna av implantatstället har stor inverkan på framgångsfrekvensen och den långsiktiga överlevnaden av tandimplantat.
Piezoelektriska enheter och speciella implantatborrinsatser dyker nu upp för att ersätta konventionella borrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-5020
- Beirut Arab University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilaterala saknade premolarer
- Återstående benhöjd mer ≥ 10mm.
- Återstående benbredd ≥ 6 mm
Exklusions kriterier:
- patienter som röker mer än 10 cigaretter/dag
- Patienter med okontrollerad systemisk sjukdom.
- Närvaro av benpatologi inom den framtida osteotomiplatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
benosteotomi för implantatplacering gjordes efter BEGO Semados RS/RSX TrayPlus konventionella borrning
|
Experimentell: Studie
|
Sekventiell osteotomiborrning gjordes med hjälp av mectron piezosurgery implantatborrningsprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid för operation
Tidsram: genom operationens slutförande
|
Genomsnittliga operationstider för implantatstället uppskattades
|
genom operationens slutförande
|
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: vid baslinjen och 4 månader
|
ISQ mättes med Ostell-anordning
|
vid baslinjen och 4 månader
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: vid baslinjen och 4 månader
|
Genomsnittlig bentäthet med CBCT
|
vid baslinjen och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Piezosurgery_22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implantat osteotomi
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
Kliniska prövningar på Piezokirurgi assisterad osteotomi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Avslutad
-
Western University, CanadaAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskKanada
-
The Faculty Hospital Na BulovceAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadBröstcancer | BröstrekonstruktionTaiwan
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadPankreatit, Akut NekrotiserandeFörenta staterna, Kanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaRekrytering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAvslutad
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... och andra samarbetspartnersOkänd
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; National Institute for Health... och andra samarbetspartnersOkändAutismspektrumstörning | Social ångestStorbritannien