Forberedelse af implantatstedet med piezokirurgi vs konventionelle øvelser med hensyn til operationstid, implantatstabilitet og knogletæthed
20. august 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering af forberedelse af implantatstedet med piezokirurgi vs. konventionelle øvelser med hensyn til operationstid, implantatstabilitet og knogletæthed. (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg - Split Mouth Design)
Forberedelsen af implantatstedet har stor indflydelse på succesraten og langsigtet overlevelse af tandimplantater.
Piezoelektriske enheder og specielle implantatboreindsatser dukker nu op for at erstatte konventionelle bor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-5020
- Beirut Arab University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilateralt manglende præmolarer
- Resterende knoglehøjde mere ≥ 10 mm.
- Resterende knoglebredde ≥ 6 mm
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen
- Patienter med ukontrolleret systemisk sygdom.
- Tilstedeværelse af knoglepatologi inden for det fremtidige osteotomisted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
knogleosteotomi til implantatplacering blev udført efter BEGO Semados RS/RSX TrayPlus konventionelle boring
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse
|
Sekventiel osteotomiboring blev udført ved hjælp af mectron piezosurgery implantatboringsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstidspunkt
Tidsramme: gennem operationens afslutning
|
Gennemsnitlige operationstider for implantatstedet blev estimeret
|
gennem operationens afslutning
|
|
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
ISQ blev målt ved hjælp af Ostell-anordning
|
ved baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
Gennemsnitlig knogletæthed ved hjælp af CBCT
|
ved baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Piezosurgery_22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .