Implantatbettvorbereitung mit Piezochirurgie im Vergleich zu konventionellen Bohrern in Bezug auf Operationszeit, Implantatstabilität und Knochendichte
20. August 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Bewertung der Implantatbettvorbereitung mit Piezochirurgie im Vergleich zu konventionellen Bohrern in Bezug auf Operationszeit, Implantatstabilität und Knochendichte. (Randomisierte kontrollierte klinische Studie – Split-Mouth-Design)
Die Präparation des Implantatlagers hat einen großen Einfluss auf die Erfolgsrate und das langfristige Überleben von Zahnimplantaten.
Piezoelektrische Vorrichtungen und spezielle Bohreinsätze für Implantate tauchen nun auf, um herkömmliche Bohrer zu ersetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-5020
- Beirut Arab University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit beidseitig fehlenden Prämolaren
- Restknochenhöhe mehr ≥ 10mm.
- Verbleibende Knochenbreite ≥ 6 mm
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen
- Patienten mit unkontrollierter systemischer Erkrankung.
- Vorhandensein einer Knochenpathologie innerhalb der zukünftigen Osteotomiestelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Knochenosteotomie für die Implantatinsertion wurde nach der konventionellen Bohrung BEGO Semados RS/RSX TrayPlus durchgeführt
|
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Experimental: Lernen
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Sequentielle Osteotomiebohrungen wurden unter Verwendung des Implantatbohrprotokolls von Mectron Piezosurgery durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: durch Operationsabschluss
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Die durchschnittlichen Operationszeiten für die Implantationsstelle wurden geschätzt
|
durch Operationsabschluss
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Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: zu Beginn und 4 Monate
|
ISQ wurde mit einem Ostell-Gerät gemessen
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zu Beginn und 4 Monate
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Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: zu Beginn und 4 Monate
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Mittlere Knochendichte mittels DVT
|
zu Beginn und 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Piezosurgery_22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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