手術時間、インプラントの安定性、骨密度に関して、ピエゾサージェリーと従来のドリルを比較したインプラント部位の準備
2022年8月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
手術時間、インプラントの安定性、骨密度の観点から、ピエゾ手術と従来のドリルによるインプラント部位の準備の評価。 (ランダム化比較臨床試験 - スプリットマウスデザイン)
インプラント部位の準備は、歯科インプラントの成功率と長期生存に大きな影響を与えます。
圧電デバイスと特殊なインプラント ドリル インサートが、従来のドリルに取って代わるようになりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Beirut、レバノン、11-5020
- Beirut Arab University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側前臼歯欠損患者
- 残存骨の高さが10mm以上。
- 残存骨幅≧6mm
除外基準:
- タバコを1日10本以上吸う患者
- 制御されていない全身性疾患の患者。
- 将来の骨切り部位内の骨病変の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
|
BEGO Semados RS/RSX TrayPlus の従来のドリリングに続いて、インプラント埋入のための骨切り術が行われました。
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実験的：勉強
|
メクトロンピエゾサージェリーインプラントドリリングプロトコルを使用して、連続的な骨切り術のドリリングが行われました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：操作完了まで
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インプラント部位の平均手術時間の推定
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操作完了まで
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースライン時および 4 か月
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ISQはostellデバイスを使用して測定されました
|
ベースライン時および 4 か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースライン時および 4 か月
|
CBCTを使用した平均骨密度
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ベースライン時および 4 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月20日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月20日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Piezosurgery_22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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