Implantaatvoorbereiding met piëzochirurgie versus conventionele boren in termen van operatietijd, implantaatstabiliteit en botdichtheid
20 augustus 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluatie van de voorbereiding van de implantaatplaats met piëzochirurgie versus conventionele boren in termen van operatietijd, implantaatstabiliteit en botdichtheid. (Gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek - Ontwerp met gesplitste mond)
De voorbereiding van de implantatieplaats heeft een grote invloed op het slagingspercentage en de overleving op lange termijn van tandheelkundige implantaten.
Piëzo-elektrische apparaten en speciale inzetstukken voor implantaten zijn nu in opkomst om conventionele boren te vervangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-5020
- Beirut Arab University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bilateraal ontbrekende premolaren
- Resterende bothoogte meer dan ≥ 10 mm.
- Resterende botbreedte ≥ 6 mm
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die meer dan 10 sigaretten per dag roken
- Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekte.
- Aanwezigheid van botpathologie op de toekomstige osteotomieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
botosteotomie voor implantaatplaatsing werd uitgevoerd volgens de BEGO Semados RS/RSX TrayPlus conventioneel boren
|
|
Experimenteel: Studie
|
Sequentiële osteotomieboringen werden uitgevoerd met behulp van het Mectron Piezosurgery implantaatboorprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van de operatie
Tijdsspanne: door voltooiing van de operatie
|
De gemiddelde operatieduur voor de implantatieplaats werd geschat
|
door voltooiing van de operatie
|
|
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: bij aanvang en 4 maanden
|
ISQ werd gemeten met behulp van een Ostell-apparaat
|
bij aanvang en 4 maanden
|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: bij aanvang en 4 maanden
|
Gemiddelde botdichtheid met behulp van CBCT
|
bij aanvang en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Piezosurgery_22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .