Forberedelse av implantatsted med piezokirurgi vs konvensjonelle øvelser når det gjelder operasjonstid, implantatstabilitet og bentetthet
20. august 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering av forberedelse av implantatstedet med piezokirurgi vs konvensjonelle øvelser når det gjelder operasjonstid, implantatstabilitet og bentetthet. (Randomisert kontrollert klinisk prøve - Split Mouth Design)
Forberedelsen av implantatstedet har stor innflytelse på suksessraten og langsiktig overlevelse av tannimplantater.
Piezoelektriske enheter og spesielle implantatboreinnsatser dukker nå opp for å erstatte konvensjonelle bor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-5020
- Beirut Arab University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bilaterale manglende premolarer
- Gjenværende benhøyde mer ≥ 10mm.
- Gjenværende benbredde ≥ 6 mm
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som røyker mer enn 10 sigaretter per dag
- Pasienter med ukontrollert systemisk sykdom.
- Tilstedeværelse av beinpatologi innenfor det fremtidige osteotomistedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
beinosteotomi for implantatplassering ble utført etter BEGO Semados RS/RSX TrayPlus konvensjonell boring
|
|
Eksperimentell: Studere
|
Sekvensiell osteotomiboring ble utført ved bruk av mectron piezosurgery implantatboreprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for operasjon
Tidsramme: gjennom fullføring av operasjonen
|
Gjennomsnittlig kirurgisk tid for implantasjonsstedet ble estimert
|
gjennom fullføring av operasjonen
|
|
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
ISQ ble målt ved hjelp av Ostell-enhet
|
ved baseline og 4 måneder
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
Gjennomsnittlig bentetthet ved bruk av CBCT
|
ved baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Piezosurgery_22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .