- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05512273
Preparación del sitio del implante con piezocirugía frente a fresas convencionales en términos de tiempo de operación, estabilidad del implante y densidad ósea
20 de agosto de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación de la preparación del sitio del implante con piezocirugía frente a fresas convencionales en términos de tiempo de operación, estabilidad del implante y densidad ósea. (Ensayo clínico controlado aleatorizado: diseño de boca dividida)
La preparación del sitio del implante tiene una gran influencia en la tasa de éxito y la supervivencia a largo plazo de los implantes dentales.
Los dispositivos piezoeléctricos y los insertos de perforación de implantes especiales ahora están surgiendo para reemplazar los taladros convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Beirut, Líbano, 11-5020
- Beirut Arab University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con premolares bilaterales faltantes
- Altura ósea restante más ≥ 10 mm.
- Anchura ósea restante ≥ 6 mm
Criterio de exclusión:
- pacientes que fuman más de 10 cigarrillos/día
- Pacientes con enfermedad sistémica no controlada.
- Presencia de patología ósea en el futuro sitio de osteotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
|
La osteotomía ósea para la colocación del implante se realizó siguiendo el fresado convencional BEGO Semados RS/RSX TrayPlus
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Experimental: Estudiar
|
El fresado de osteotomía secuencial se realizó utilizando el protocolo de fresado de implantes piezosurgery de mectron
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de la cirugía
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la operación
|
Se estimó el tiempo quirúrgico promedio para el sitio del implante
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a través de la finalización de la operación
|
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: al inicio y a los 4 meses
|
ISQ se midió usando el dispositivo ostell
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al inicio y a los 4 meses
|
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio y a los 4 meses
|
Densidad ósea media usando CBCT
|
al inicio y a los 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Piezosurgery_22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .