- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05515965
Kinesiotaping aplikovaný na palec v revmatoidní ruce
Akutní účinek kinesiotapingu aplikovaného na palec u pacientů s revmatoidní rukou
Cíl: Cílem bylo zhodnotit akutní účinek tejpování Kinesiotape na bolest, funkci, rozsah pohybu a parametry síly úchopu u pacientů s revmatoidní artritidou a postižením ruky.
Materiál a metody: Do naší studie bylo zařazeno celkem 34 pacientů, 27 žen a 7 mužů, s diagnostikovanou RA podle kritérií American Rheumatism Association (ACR). Všichni pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako Kinesiotape a kontrolní skupiny, každá sestávala ze 17 pacientů. Subjektivní intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale, rozsah pohybu byl hodnocen goniometrem, funkční hodnocení bylo hodnoceno Grip Skill Test, síla stisku ruky byla hodnocena dynamometrem a síla úchopu prstu byla hodnocena pinchmetrem. Hodnotící parametry byly hodnoceny před aplikací a 1 hodinu po aplikaci a byl zkoumán akutní účinek. Pacienti ve skupině kinesiotape byli tejpováni metodou mechanické korekce a pacienti v kontrolní skupině byli tejpováni beznapěťovým lepením I tejpu. Aplikace byly provedeny na dominantní i nedominantní ruce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Krocan, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako revmatoidní artritida úrovně 2-3
- žádná změna farmakologické léčby do 1 měsíce před studií
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost akutního onemocnění
- Diagnóza revmatoidní artritidy stupně 4
- Intraartikulární nebo intramuskulární injekční aplikace v předchozích měsících
- Přítomnost anamnézy operace ruky-zápěstí za posledních 6 měsíců
- Nerevmatoidní deformita ruky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotape
Pacienti ve skupině Kinesiotape byli tejpováni metodou mechanické korekce.
|
Byla použita metoda mechanické korekce tejpování do skupiny Kinesiotape.
U pacientů s revmatoidní rukou je v důsledku přítomnosti deformity zvané stopařův prst zatejpován palec s 50-75% napětím, aby se vytvořila tažná síla ve směru flexe a abdukce.
Aplikace byla provedena u pacienta v sedě s paží podloženou polštářem od lokte.
Hodnotící parametry byly hodnoceny před aplikací a 1 hodinu po aplikaci a byl zkoumán akutní účinek.
Jak dominantní, tak nedominantní ruce pacientů byly tejpovány a byly také zkoumány rozdíly mezi oběma rukama.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
U pacientů v kontrolní skupině byly tejpovány beznapěťovým lepením I pásky.
|
Falešná aplikace byla aplikována na dominantní i nedominantní ruce u pacientů z kontrolní skupiny.
Sham tejping je nalepení I tejpu na 1. prst bez napětí a neobsahuje žádné prvky.
Hodnotící parametry byly hodnoceny před aplikací a 1 hodinu po aplikaci a byl zkoumán akutní účinek.
Jak dominantní, tak nedominantní ruce pacientů byly tejpovány a byly také zkoumány rozdíly mezi oběma rukama.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní intenzita bolesti
Časové okno: 1 hodina
|
Subjektivní intenzita bolesti u pacientů byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale.
Vizuální analogová škála zahrnuje hodnocení mezi 0 a 10.
Pacientům byla vysvětlena odpovídající čísla od 0 do 10.
Bylo vysvětleno, že absence bolesti byla 0, nejsilnější pociťovaná bolest byla 10 a střední bolest byla 5.
|
1 hodina
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 hodina
|
Rozsah pohybu ruky a metakarpofalangeálního kloubu byl hodnocen pomocí goniometru
|
1 hodina
|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: 1 hodina
|
Bude také aplikován test Grip Skill, který byl v podstatě vyvinut pro případy s RA.
Má tři hlavní složky; Plnění sklenice vodou, držení ponožek, obálky se sponkami.
Maximální čas přidělený každému testu je 60 sekund.
Čas na dokončení prvního a druhého testu se vynásobí 1,8 a přičte se k ostatním hodnotám.
Celkový rozsah skóre je 10-279.
Vysoké skóre znamená zhoršenou funkci ruky.
Průměrná hodnota skóre u zdravých jedinců je 16,5 (11-20).
|
1 hodina
|
|
Síla svalů ruky
Časové okno: 1 hodina
|
Síla stisku ruky byla měřena dynamometrem.
Pacient 3x stiskl a uvolnil dynamometr a byl zaznamenán průměr těchto tří hodnot.
|
1 hodina
|
|
Síla svalů prstů
Časové okno: 1 hodina
|
Síla stisku prstu byla měřena pinchmetrem.
Pacient 3x stiskl a uvolnil dynamometr a byl zaznamenán průměr těchto tří hodnot.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RomatolojiParmak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán