- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05515965
Kinesiotaping påført tommelen i revmatoid hånd
Akutt effekt av kinesiotaping påført tommelen hos pasienter med revmatoid hånd
Mål: Det var rettet mot å evaluere den akutte effekten av Kinesiotape-taping på smerte, funksjon, bevegelsesområde og grepsstyrkeparametere hos pasienter med revmatoid artritt og håndpåvirkning.
Materiale og metoder: Totalt 34 pasienter, 27 kvinner og 7 menn, diagnostisert med RA i henhold til American Rheumatism Association (ACR) kriterier ble inkludert i vår studie. Alle pasienter ble delt inn i to grupper som Kinesiotape- og kontrollgrupper, hver bestående av 17 pasienter. Subjektiv smerteintensitet ble evaluert med Visual Analog Scale, bevegelsesområde ble evaluert med et goniometer, funksjonell evaluering ble evaluert med Grip Skill Test, håndgrepsstyrke ble evaluert med et dynamometer, og fingergrepsstyrke ble evaluert med et pinchmeter. Evalueringsparametere ble evaluert før og 1 time etter påføring, og den akutte effekten ble undersøkt. Pasientene i kinesiotape-gruppen ble tapet med den mekaniske korreksjonsmetoden og pasientene i kontrollgruppen ble tapet med strekkfri liming av I-tapen. Søknader ble gjort på både dominerende og ikke-dominante hender.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Tyrkia, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som nivå 2-3 revmatoid artritt
- ingen endring i farmakologisk behandling før 1 måned før studien
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av akutt sykdom
- Diagnose av nivå 4 revmatoid artritt
- Påføring av intraartikulær eller intramuskulær injeksjon i de foregående månedene
- Tilstedeværelse av hånd-håndleddsoperasjonshistorie de siste 6 månedene
- Ikke-revmatoid hånddeformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotape
Pasientene i Kinesiotape-gruppen ble teipet med den mekaniske korreksjonsmetoden.
|
Den mekaniske korreksjonsmetoden for taping til Kinesiotape-gruppen ble brukt.
Hos revmatoide håndpasienter, på grunn av tilstedeværelsen av en deformitet kalt haikefinger, teipes tommelen med 50-75 % spenning for å skape en trekkkraft i retning av fleksjon og abduksjon.
Påføringen ble utført med pasienten i sittende stilling med armen støttet av en pute fra albuen.
Evalueringsparametere ble evaluert før og 1 time etter påføring, og den akutte effekten ble undersøkt.
Både de dominerende og ikke-dominante hendene til pasientene ble teipet og forskjellene mellom de to hendene ble også undersøkt.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Hos pasientene i kontrollgruppen ble teipet med strekkfri liming av I-tapen.
|
Sham-applikasjon ble brukt på både dominante og ikke-dominante hender hos kontrollgruppepasienter.
Sham taping er limingen av I-tape til 1. finger uten spenning og inneholder ingen funksjoner.
Evalueringsparametere ble evaluert før og 1 time etter påføring, og den akutte effekten ble undersøkt.
Både de dominerende og ikke-dominante hendene til pasientene ble teipet og forskjellene mellom de to hendene ble også undersøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smerteintensitet
Tidsramme: 1 time
|
Den subjektive smerteintensiteten til pasientene ble vurdert med Visual Analogue Scale.
Visual Analog Scale inkluderer poengsum mellom 0 og 10.
De tilsvarende tallene fra 0 til 10 ble forklart til pasientene.
Det ble forklart at fraværet av smerte var 0, den sterkeste smerten følte var 10, og moderat smerte var 5.
|
1 time
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 time
|
Bevegelsesområdet for hånd og metacarpophalangeal jonit ble vurdert ved hjelp av et goniometer
|
1 time
|
|
Funksjonell vurdering
Tidsramme: 1 time
|
Grip Skill test vil også bli brukt, og denne testen er i utgangspunktet utviklet for tilfeller med RA.
Den har tre hovedkomponenter; Fylle glasset med vann, holde sokker, konvolutter med binders.
Maksimal tid tildelt hver test er 60 sekunder.
Tiden for å fullføre den første og andre testen multipliseres med 1,8 og legges til de andre verdiene.
Den totale poengsummen er 10-279.
En høy score betyr nedsatt håndfunksjon.
Gjennomsnittlig skårverdi hos friske individer er 16,5 (11-20).
|
1 time
|
|
Håndmuskelstyrke
Tidsramme: 1 time
|
Håndgrepsstyrken ble målt med dynamometer.
Pasienten klemte og slapp dynamometeret 3 ganger og gjennomsnittet av disse tre verdiene ble registrert.
|
1 time
|
|
Finger muskelstyrke
Tidsramme: 1 time
|
Fingergrepsstyrken ble målt med pinchmeter.
Pasienten klemte og slapp dynamometeret 3 ganger og gjennomsnittet av disse tre verdiene ble registrert.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RomatolojiParmak
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .