- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05515965
Kinesiotaping appliceras på tummen i reumatoid hand
Akut effekt av kinesiotaping applicerad på tummen hos patienter med reumatoid hand
Syfte: Syftet var att utvärdera den akuta effekten av Kinesiotape-tejpning på smärta, funktion, rörelseomfång och greppstyrka hos patienter med reumatoid artrit och handengagemang.
Material och metoder: Totalt 34 patienter, 27 kvinnor och 7 män, diagnostiserade med RA enligt American Rheumatism Association (ACR) kriterier inkluderades i vår studie. Alla patienter delades in i två grupper som Kinesiotape- och kontrollgrupper, vardera bestående av 17 patienter. Subjektiv smärtintensitet utvärderades med Visual Analog Scale, rörelseomfång utvärderades med en goniometer, funktionell utvärdering utvärderades med Grip Skill Test, handgreppsstyrka utvärderades med en dynamometer och fingergreppsstyrka utvärderades med en pinchmeter. Utvärderingsparametrar utvärderades före och 1 timme efter appliceringen och den akuta effekten undersöktes. Patienterna i kinesiotapegruppen tejpades med den mekaniska korrigeringsmetoden och patienterna i kontrollgruppen tejpades med spänningsfri limning av I-tejpen. Ansökningar gjordes på både dominanta och icke-dominanta händer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Kalkon, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats som nivå 2-3 reumatoid artrit
- ingen förändring av farmakologisk behandling förrän 1 månad före studien
Exklusions kriterier:
- Förekomst av akut sjukdom
- Diagnos av nivå 4 reumatoid artrit
- Intraartikulär eller intramuskulär injektion under de föregående månaderna
- Närvaro av hand-handledsoperation under de senaste 6 månaderna
- Icke-reumatoid handdeformitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotape
Patienterna i Kinesiotape-gruppen tejpades med den mekaniska korrigeringsmetoden.
|
Den mekaniska korrigeringsmetoden för tejpning till Kinesiotape-gruppen användes.
Hos reumatoidhandpatienter, på grund av närvaron av en deformitet som kallas liftarfinger, tejpas tummen med 50-75 % spänning för att skapa en dragkraft i riktning mot flexion och abduktion.
Appliceringen utfördes med patienten i sittande läge med armen stödd av en kudde från armbågen.
Utvärderingsparametrar utvärderades före och 1 timme efter appliceringen och den akuta effekten undersöktes.
Både de dominanta och icke-dominanta händerna på patienterna tejpades och skillnaderna mellan de två händerna undersöktes också.
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Hos patienterna i kontrollgruppen tejpades med spänningsfri limning av I-tejpen.
|
Sham-applikation applicerades på både dominanta och icke-dominanta händer hos kontrollgruppspatienter.
Sham-tejp är bindningen av I-tejp till det första fingret utan spänning och innehåller inga egenskaper.
Utvärderingsparametrar utvärderades före och 1 timme efter appliceringen och den akuta effekten undersöktes.
Både de dominanta och icke-dominanta händerna på patienterna tejpades och skillnaderna mellan de två händerna undersöktes också.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv smärtintensitet
Tidsram: 1 timme
|
Patienternas subjektiva smärtintensitet bedömdes med Visual Analogue Scale.
Den visuella analoga skalan inkluderar poäng mellan 0 och 10.
Motsvarande siffror från 0 till 10 förklarades för patienterna.
Det förklarades att frånvaron av smärta var 0, den allvarligaste smärtan som kändes var 10 och måttlig smärta var 5.
|
1 timme
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 1 timme
|
Rörelseomfånget för handen och metacarpophalangeal jonit bedömdes med hjälp av en goniometer
|
1 timme
|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: 1 timme
|
Grip Skill-test kommer också att tillämpas, och detta test har i princip utvecklats för fall med RA.
Den har tre huvudkomponenter; Fylla glaset med vatten, hålla strumpor, kuvert med gem.
Den maximala tiden som tilldelas varje test är 60 sekunder.
Tiden för att slutföra det första och andra testet multipliceras med 1,8 och läggs till de andra värdena.
Det totala poängintervallet är 10-279.
En hög poäng betyder försämrad handfunktion.
Medelpoängvärdet hos friska individer är 16,5 (11-20).
|
1 timme
|
|
Styrka i handmuskler
Tidsram: 1 timme
|
Handgreppsstyrkan mättes med dynamometer.
Patienten klämde och släppte dynamometern 3 gånger och medelvärdet av dessa tre värden registrerades.
|
1 timme
|
|
Finger muskelstyrka
Tidsram: 1 timme
|
Fingergreppstyrkan mättes med pinchmeter.
Patienten klämde och släppte dynamometern 3 gånger och medelvärdet av dessa tre värden registrerades.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RomatolojiParmak
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .