- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05515965
Kinesiotaping am Daumen einer rheumatoiden Hand
Akute Wirkung von Kinesiotaping am Daumen bei Patienten mit rheumatoider Hand
Ziel: Ziel war es, die akute Wirkung von Kinesiotape-Tape auf Schmerz, Funktion, Bewegungsbereich und Greifkraftparameter bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Handbeteiligung zu bewerten.
Material und Methoden: Insgesamt 34 Patienten, 27 Frauen und 7 Männer, bei denen RA nach den Kriterien der American Rheumatism Association (ACR) diagnostiziert wurde, wurden in unsere Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden in zwei Gruppen als Kinesiotape- und Kontrollgruppen eingeteilt, die jeweils aus 17 Patienten bestanden. Die subjektive Schmerzintensität wurde mit der Visual Analog Scale bewertet, der Bewegungsumfang wurde mit einem Goniometer bewertet, die Funktionsbewertung wurde mit dem Grip Skill Test bewertet, die Handgriffstärke wurde mit einem Dynamometer bewertet und die Fingergriffstärke wurde mit einem Pinchmeter bewertet. Bewertungsparameter wurden vor und 1 Stunde nach der Anwendung bewertet und die akute Wirkung untersucht. Die Patienten in der Kinesiotape-Gruppe wurden mit der mechanischen Korrekturmethode geklebt und die Patienten in der Kontrollgruppe wurden mit spannungsloser Verklebung des I-Tapes geklebt. Anträge wurden sowohl auf dominante als auch auf nicht dominante Hände gestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Truthahn, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert als Grad 2-3 rheumatoide Arthritis
- keine Änderung der pharmakologischen Behandlung bis 1 Monat vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer akuten Erkrankung
- Diagnose einer rheumatoiden Arthritis der Stufe 4
- Intraartikuläre oder intramuskuläre Injektionsanwendung in den Vormonaten
- Vorhandensein einer Hand-Handgelenk-Operationsgeschichte in den letzten 6 Monaten
- Nichtrheumatoide Handdeformität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kinesiotape
Die Patienten in der Kinesiotape-Gruppe wurden mit der mechanischen Korrekturmethode geklebt.
|
Zur Anwendung kam die mechanische Korrekturmethode Taping nach der Kinesiotape-Gruppe.
Bei Patienten mit rheumatoider Hand wird der Daumen aufgrund einer Deformität, die als Tramperfinger bezeichnet wird, mit 50-75 % Spannung geklebt, um eine Zugkraft in Richtung der Beugung und Abduktion zu erzeugen.
Die Anwendung wurde mit dem Patienten in sitzender Position durchgeführt, wobei sein Arm durch ein Kissen vom Ellbogen gestützt wurde.
Bewertungsparameter wurden vor und 1 Stunde nach der Anwendung bewertet und die akute Wirkung untersucht.
Sowohl die dominanten als auch die nicht dominanten Hände der Patienten wurden mit Klebeband versehen und die Unterschiede zwischen den beiden Händen wurden ebenfalls untersucht.
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde mit spannungsloser Verklebung des I-Tapes geklebt.
|
Die Scheinanwendung wurde sowohl auf die dominanten als auch auf die nicht dominanten Hände der Patienten der Kontrollgruppe angewendet.
Sham-Taping ist das spannungsfreie Aufkleben von I-Tape auf den 1. Finger und enthält keine Features.
Bewertungsparameter wurden vor und 1 Stunde nach der Anwendung bewertet und die akute Wirkung untersucht.
Sowohl die dominanten als auch die nicht dominanten Hände der Patienten wurden mit Klebeband versehen und die Unterschiede zwischen den beiden Händen wurden ebenfalls untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektive Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die subjektive Schmerzintensität der Patienten wurde mit der Visual Analogue Scale erfasst.
Die visuelle Analogskala umfasst Punkte zwischen 0 und 10.
Den Patienten wurden die entsprechenden Zahlen von 0 bis 10 erklärt.
Es wurde erklärt, dass die Schmerzfreiheit 0 war, der stärkste gefühlte Schmerz 10 war und mäßiger Schmerz 5 war.
|
1 Stunde
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Der Bewegungsumfang der Hand und des Mittelhandgelenks wurde mit einem Goniometer beurteilt
|
1 Stunde
|
Funktionsbewertung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Der Grip Skill Test wird ebenfalls angewendet, und dieser Test wurde im Wesentlichen für Fälle mit RA entwickelt.
Es hat drei Hauptkomponenten; Das Glas mit Wasser füllen, Socken halten, Umschläge mit Büroklammern.
Die jedem Test zugewiesene maximale Zeit beträgt 60 Sekunden.
Die Zeit zur Durchführung des ersten und zweiten Tests wird mit 1,8 multipliziert und zu den anderen Werten addiert.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 279.
Eine hohe Punktzahl bedeutet eine eingeschränkte Handfunktion.
Der mittlere Score-Wert bei gesunden Personen beträgt 16,5 (11-20).
|
1 Stunde
|
Muskelkraft der Hand
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Griffstärke wurde mit einem Dynamometer gemessen.
Der Patient drückte und ließ das Dynamometer dreimal los und der Durchschnitt dieser drei Werte wurde aufgezeichnet.
|
1 Stunde
|
Muskelkraft der Finger
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Griffstärke der Finger wurde mit einem Pinchmeter gemessen.
Der Patient drückte und ließ das Dynamometer dreimal los und der Durchschnitt dieser drei Werte wurde aufgezeichnet.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- RomatolojiParmak
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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