- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05515965
Kinesiotaping applicato al pollice nella mano reumatoide
Effetto acuto del Kinesiotaping applicato al pollice in pazienti con mano reumatoide
Obiettivo: L'obiettivo era valutare l'effetto acuto del Kinesiotape taping su dolore, funzione, range di movimento e parametri di forza di presa in pazienti con artrite reumatoide e coinvolgimento della mano.
Materiali e metodi: Nel nostro studio sono stati inclusi un totale di 34 pazienti, 27 donne e 7 uomini, con diagnosi di AR secondo i criteri dell'American Rheumatism Association (ACR). Tutti i pazienti sono stati divisi in due gruppi come Kinesiotape e gruppi di controllo, ciascuno composto da 17 pazienti. L'intensità del dolore soggettiva è stata valutata con la Visual Analog Scale, l'ampiezza di movimento è stata valutata con un goniometro, la valutazione funzionale è stata valutata con il Grip Skill Test, la forza della presa della mano è stata valutata con un dinamometro e la forza della presa delle dita è stata valutata con un pinchmeter. I parametri di valutazione sono stati valutati prima e 1 ora dopo l'applicazione ed è stato esaminato l'effetto acuto. I pazienti nel gruppo kinesiotape sono stati bendati con il metodo di correzione meccanica ei pazienti nel gruppo di controllo sono stati bendati con l'incollaggio senza tensione del nastro I. Le domande sono state fatte su entrambe le mani dominanti e non dominanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Tacchino, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticata come artrite reumatoide di livello 2-3
- nessun cambiamento nel trattamento farmacologico fino a 1 mese prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia acuta
- Diagnosi di artrite reumatoide di livello 4
- Applicazione di iniezione intra-articolare o intramuscolare nei mesi precedenti
- Presenza di anamnesi di chirurgia mano-polso negli ultimi 6 mesi
- Deformità della mano non reumatoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Kinesiotape
I pazienti nel gruppo Kinesiotape sono stati registrati con il metodo di correzione meccanica.
|
È stato utilizzato il metodo di correzione meccanica del taping al gruppo Kinesiotape.
Nei pazienti con mano reumatoide, a causa della presenza di una deformità chiamata dito dell'autostoppista, il pollice viene fasciato con una tensione del 50-75% per creare una forza di trazione nella direzione della flessione e dell'abduzione.
L'applicazione è stata eseguita con il paziente in posizione seduta con il braccio sostenuto da un cuscino dal gomito.
I parametri di valutazione sono stati valutati prima e 1 ora dopo l'applicazione ed è stato esaminato l'effetto acuto.
Entrambe le mani dominanti e non dominanti dei pazienti sono state registrate e sono state esaminate anche le differenze tra le due mani.
|
|
Comparatore fittizio: Controllo
Nei pazienti del gruppo di controllo sono stati registrati con incollaggio senza tensione del nastro I.
|
L'applicazione simulata è stata applicata sia alle mani dominanti che a quelle non dominanti nei pazienti del gruppo di controllo.
Il taping sham è l'incollaggio del nastro I al 1° dito senza tensione e non contiene alcuna caratteristica.
I parametri di valutazione sono stati valutati prima e 1 ora dopo l'applicazione ed è stato esaminato l'effetto acuto.
Entrambe le mani dominanti e non dominanti dei pazienti sono state registrate e sono state esaminate anche le differenze tra le due mani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità soggettiva del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'intensità soggettiva del dolore dei pazienti è stata valutata con la Visual Analogue Scale.
La scala analogica visiva include un punteggio compreso tra 0 e 10.
I numeri corrispondenti da 0 a 10 sono stati spiegati ai pazienti.
È stato spiegato che l'assenza di dolore era 0, il dolore più grave era 10 e il dolore moderato era 5.
|
1 ora
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il raggio di movimento della mano e dell'articolazione metacarpo-falangea sono stati valutati utilizzando un goniometro
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1 ora
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Valutazione funzionale
Lasso di tempo: 1 ora
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Verrà applicato anche il test Grip Skill, e questo test è stato sostanzialmente sviluppato per i casi con AR.
Ha tre componenti principali; Riempire il bicchiere d'acqua, tenere calzini, buste con graffette.
Il tempo massimo assegnato a ciascuna prova è di 60 secondi.
Il tempo per completare il primo e il secondo test viene moltiplicato per 1,8 e sommato agli altri valori.
L'intervallo di punteggio totale è 10-279.
Un punteggio elevato indica una funzionalità della mano compromessa.
Il valore medio del punteggio negli individui sani è 16,5 (11-20).
|
1 ora
|
|
Forza muscolare della mano
Lasso di tempo: 1 ora
|
La forza della presa della mano è stata misurata dal dinamometro.
Il paziente ha premuto e rilasciato il dinamometro 3 volte ed è stata registrata la media di questi tre valori.
|
1 ora
|
|
Forza muscolare delle dita
Lasso di tempo: 1 ora
|
La forza della presa delle dita è stata misurata con il pinchmeter.
Il paziente ha premuto e rilasciato il dinamometro 3 volte ed è stata registrata la media di questi tre valori.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- RomatolojiParmak
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