- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05515965
Kinesioteippaus kiinnitetty peukaloon nivelreumassa
Kinesioteippauksen akuutti vaikutus peukaloon potilailla, joilla on nivelreuma
Tavoite: Tarkoituksena oli arvioida Kinesiotape-teippauksen akuuttia vaikutusta kipuun, toimintaan, liike- ja pitovoimaparametreihin potilailla, joilla on nivelreuma ja käsien vaikutus.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksessamme oli mukana yhteensä 34 potilasta, 27 naista ja 7 miestä, joilla oli diagnosoitu nivelreuma American Rheumatism Associationin (ACR) kriteerien mukaan. Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään Kinesiotape- ja kontrolliryhminä, joista kummassakin oli 17 potilasta. Subjektiivinen kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla, liikelaajuus arvioitiin goniometrillä, toiminnallinen arviointi arvioitiin Grip Skill Test -testillä, käden otteen voimakkuus arvioitiin dynamometrillä ja sormen otteen vahvuus arvioitiin puristusmittarilla. Arviointiparametrit arvioitiin ennen ja 1 tunti sen jälkeen, ja akuutti vaikutus tutkittiin. Kinesioteippiryhmän potilaat teipattiin mekaanisella korjausmenetelmällä ja kontrolliryhmän potilaat teipattiin I-teipin jännitteettömällä liimauksella. Hakemuksia tehtiin sekä hallitseviin että ei-dominantteihin käsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Turkki, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu tason 2-3 nivelreumaksi
- ei muutosta farmakologiseen hoitoon ennen kuin yksi kuukausi ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin taudin esiintyminen
- Tason 4 nivelreuman diagnoosi
- Nivelensisäinen tai lihaksensisäinen injektio edellisten kuukausien aikana
- Käden ranteen leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei-reuma käsien epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Kinesiotape-ryhmän potilaat teipattiin mekaanisella korjausmenetelmällä.
|
Käytettiin mekaanista korjausmenetelmää teippaus Kinesiotape-ryhmään.
Reumapotilailla peukalo teipataan 50–75 %:n jännityksellä, johtuen liftaajan sormen epämuodostuksesta, jotta saadaan aikaan vetovoima taivutuksen ja sieppauksen suuntaan.
Levitys tehtiin potilaan ollessa istuma-asennossa, käsivarsi tuettu tyynyllä kyynärpäästä.
Arviointiparametrit arvioitiin ennen ja 1 tunti sen jälkeen, ja akuutti vaikutus tutkittiin.
Potilaiden sekä hallitsevat että ei-dominantit kädet teipattiin ja myös käsien erot tutkittiin.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilailla teipattiin I-teipin jännitteetön liimaus.
|
Valekäyttöä levitettiin sekä hallitseviin että ei-dominanttisiin käsiin kontrolliryhmän potilailla.
Valeteippaus on I-teipin kiinnittämistä ensimmäiseen sormeen ilman jännitystä, eikä se sisällä mitään piirteitä.
Arviointiparametrit arvioitiin ennen ja 1 tunti sen jälkeen, ja akuutti vaikutus tutkittiin.
Potilaiden sekä hallitsevat että ei-dominantit kädet teipattiin ja myös käsien erot tutkittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaiden subjektiivinen kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analog Scale sisältää pisteytyksen välillä 0-10.
Vastaavat numerot 0-10 selitettiin potilaille.
Selitettiin, että kivun puuttuminen oli 0, voimakkain kipu oli 10 ja kohtalainen kipu oli 5.
|
1 tunti
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käden ja metakarpofalangeaalisen nivelen liikerata arvioitiin goniometrillä
|
1 tunti
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Myös Grip Skill -testiä sovelletaan, ja tämä testi on pohjimmiltaan kehitetty RA-tapauksiin.
Siinä on kolme pääkomponenttia; Lasin täyttäminen vedellä, sukat, kirjekuoret paperiliittimillä.
Jokaiselle kokeelle varattu enimmäisaika on 60 sekuntia.
Ensimmäisen ja toisen testin suorittamiseen kuluva aika kerrotaan 1,8:lla ja lisätään muihin arvoihin.
Kokonaispistemäärä on 10-279.
Korkea pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä käden toimintaa.
Keskimääräinen pistemäärä terveillä henkilöillä on 16,5 (11-20).
|
1 tunti
|
|
Käsien lihasvoima
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käden otteen vahvuus mitattiin dynamometrillä.
Potilas puristi ja vapautti dynamometrin 3 kertaa ja näiden kolmen arvon keskiarvo kirjattiin.
|
1 tunti
|
|
Sormien lihasvoima
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sormen tartuntavoima mitattiin puristusmittarilla.
Potilas puristi ja vapautti dynamometrin 3 kertaa ja näiden kolmen arvon keskiarvo kirjattiin.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RomatolojiParmak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .