- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05515965
Kinesiotaping toegepast op de duim in reumatoïde hand
Acuut effect van kinesiotaping toegepast op de duim bij patiënten met reumatoïde hand
Doel: Het was gericht op het evalueren van het acute effect van kinesiotape-taping op pijn, functie, bewegingsbereik en grijpkrachtparameters bij patiënten met reumatoïde artritis en handbetrokkenheid.
Materiaal en methoden: In totaal werden 34 patiënten, 27 vrouwen en 7 mannen, gediagnosticeerd met RA volgens de criteria van de American Rheumatism Association (ACR), opgenomen in ons onderzoek. Alle patiënten werden verdeeld in twee groepen als kinesiotape- en controlegroepen, elk bestaande uit 17 patiënten. De subjectieve pijnintensiteit werd geëvalueerd met de Visual Analog Scale, het bewegingsbereik werd geëvalueerd met een goniometer, de functionele evaluatie werd geëvalueerd met de Grip Skill Test, de handgrijpkracht werd geëvalueerd met een dynamometer en de vingergreepkracht werd geëvalueerd met een pinchmeter. Evaluatieparameters werden voor en 1 uur na de toepassing geëvalueerd en het acute effect werd onderzocht. De patiënten in de kinesiotape-groep werden getaped met de mechanische correctiemethode en de patiënten in de controlegroep werden getaped met spanningsloos verlijmen van de I-tape. Aanvragen werden gedaan op zowel dominante als niet-dominante handen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Kalkoen, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als niveau 2-3 reumatoïde artritis
- geen verandering in farmacologische behandeling tot 1 maand voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acute ziekte
- Diagnose van niveau 4 reumatoïde artritis
- Intra-articulaire of intramusculaire injectietoepassing in de voorgaande maanden
- Aanwezigheid van hand-polschirurgie in de afgelopen 6 maanden
- Niet-reumatoïde handmisvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kinesiotape
De patiënten in de Kinesiotape-groep werden getapet met de mechanische correctiemethode.
|
Er werd gebruik gemaakt van de mechanische correctiemethode van tapen op de Kinesiotape-groep.
Bij patiënten met reumatoïde hand wordt, vanwege de aanwezigheid van een afwijking genaamd lifter's finger, de duim afgeplakt met 50-75% spanning om een trekkracht te creëren in de richting van flexie en abductie.
De toepassing werd uitgevoerd met de patiënt in een zittende positie met zijn arm ondersteund door een kussen vanaf de elleboog.
Evaluatieparameters werden voor en 1 uur na de toepassing geëvalueerd en het acute effect werd onderzocht.
Zowel de dominante als de niet-dominante handen van de patiënten werden afgeplakt en ook werd gekeken naar de verschillen tussen beide handen.
|
Sham-vergelijker: Controle
Bij de patiënten in de controlegroep werd de I-tape spanningsloos getapet.
|
Sham-applicatie werd toegepast op zowel dominante als niet-dominante handen bij patiënten uit de controlegroep.
Sham taping is het verlijmen van I tape op de 1e vinger zonder spanning en bevat geen features.
Evaluatieparameters werden voor en 1 uur na de toepassing geëvalueerd en het acute effect werd onderzocht.
Zowel de dominante als de niet-dominante handen van de patiënten werden afgeplakt en ook werd gekeken naar de verschillen tussen beide handen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subjectieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 uur
|
De subjectieve pijnintensiteit van de patiënten werd beoordeeld met de Visual Analogue Scale.
De Visueel Analoge Schaal bevat scores tussen 0 en 10.
De corresponderende getallen van 0 tot 10 werden aan de patiënten uitgelegd.
Er werd uitgelegd dat de afwezigheid van pijn 0 was, de meest ernstige pijn die werd gevoeld 10 en matige pijn 5.
|
1 uur
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het bewegingsbereik van de hand en metacarpofalangeale jonit werden beoordeeld met behulp van een goniometer
|
1 uur
|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: 1 uur
|
Grip Skill-test zal ook worden toegepast, en deze test is in principe ontwikkeld voor gevallen met RA.
Het heeft drie hoofdcomponenten; Het glas vullen met water, sokken vasthouden, enveloppen met paperclips.
De maximale tijd voor elke test is 60 seconden.
De tijd om de eerste en tweede test te voltooien, wordt vermenigvuldigd met 1,8 en opgeteld bij de andere waarden.
Het totale scorebereik is 10-279.
Een hoge score betekent een verminderde handfunctie.
De gemiddelde scorewaarde bij gezonde personen is 16,5 (11-20).
|
1 uur
|
Handspierkracht
Tijdsspanne: 1 uur
|
Handgreepkracht werd gemeten met een dynamometer.
De patiënt kneep drie keer in de dynamometer en liet deze weer los en het gemiddelde van deze drie waarden werd genoteerd.
|
1 uur
|
Vinger spierkracht
Tijdsspanne: 1 uur
|
De kracht van de vingergreep werd gemeten met een pinchmeter.
De patiënt kneep drie keer in de dynamometer en liet deze weer los en het gemiddelde van deze drie waarden werd genoteerd.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RomatolojiParmak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend