Kinesiotaping nakładany na kciuk w reumatoidalnej dłoni
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Ostre działanie kinesiotapingu stosowanego na kciuk u pacjentów z reumatoidalną ręką
Cel: Celem pracy była ocena doraźnego wpływu taśmy Kinesiotape na ból, funkcję, zakres ruchu i parametry siły chwytu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zajęciem ręki.
Materiał i metody: Do badania włączono łącznie 34 pacjentów, 27 kobiet i 7 mężczyzn, u których rozpoznano RZS według kryteriów American Rheumatism Association (ACR). Wszyscy pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy jako Kinesiotape i grupy kontrolne, każda składająca się z 17 pacjentów. Subiektywna intensywność bólu została oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, zakres ruchu został oceniony za pomocą goniometru, ocena funkcjonalna została oceniona za pomocą testu umiejętności chwytu, siła chwytu ręki została oceniona za pomocą dynamometru, a siła chwytu palca została oceniona za pomocą pinchmetru. Parametry oceny oceniano przed i 1 godzinę po aplikacji, a także badano efekt ostry. Pacjentów z grupy kinesiotapingu oklejano metodą mechanicznej korekty, a pacjentów z grupy kontrolnej metodą beznaprężeniowego klejenia taśmy I. Aplikacje zostały wykonane zarówno na ręce dominujące, jak i niedominujące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą, przeprowadzonym przez Komisję ds. Etyki Nieinterwencyjnej od kwietnia 2018 r. do października 2018 r. na oddziale reumatologii szpitala uniwersyteckiego w Turcji.
Pacjentów podzielono na dwie grupy stosując prostą metodę randomizacji.
W grupach jest 17 pacjentów.
Jako treść oceny; Rejestrowano informacje socjodemograficzne.
Oceny bólu dokonano na podstawie subiektywnej intensywności bólu uczestników za pomocą wizualnej skali analogowej, oceny mobilności dokonano na podstawie oceny zakresu ruchu za pomocą goniometru, oceny funkcjonalnej dokonano na podstawie testu umiejętności chwytania, siły chwytu dłoni mierzono za pomocą dynamometru, a siły chwytu palców mierzono za pomocą pinchmetru.
W naszym badaniu zastosowano mechaniczną metodę korekcji przyklejania do grupy Kinesiotape.
U pacjentów z reumatoidalną reką, ze względu na występowanie deformacji zwanej palcem autostopowicza, kciuk jest oklejany taśmą z napięciem 50-75%, aby wytworzyć siłę ciągnącą w kierunku zgięcia i odwodzenia.
Pozorowaną aplikację stosowano zarówno na ręce dominujące, jak i niedominujące u pacjentów z grupy kontrolnej.
Taping pozorowany to przyklejanie taśmy I do pierwszego palca bez naprężeń i nie zawiera żadnych cech.
Zarówno dominujące, jak i niedominujące ręce pacjentów zostały zaklejone taśmą, a także zbadano różnice między obiema rękami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Indyk, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano jako reumatoidalne zapalenie stawów stopnia 2-3
- brak zmian w leczeniu farmakologicznym do 1 miesiąca przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrej choroby
- Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów stopnia 4
- Podanie dostawowe lub domięśniowe w poprzednich miesiącach
- Obecność historii operacji ręki-nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niereumatoidalne zniekształcenie dłoni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotape
Pacjenci z grupy Kinesiotape byli oklejani metodą mechanicznej korekty.
|
Zastosowano mechaniczną metodę korekcji tapingu do grupy Kinesiotape.
U pacjentów z reumatoidalną reką, ze względu na występowanie deformacji zwanej palcem autostopowicza, kciuk jest oklejany taśmą z napięciem 50-75%, aby wytworzyć siłę ciągnącą w kierunku zgięcia i odwodzenia.
Aplikację wykonywano u pacjenta w pozycji siedzącej z ramieniem podpartym od łokcia poduszką.
Parametry oceny oceniano przed i 1 godzinę po aplikacji, a także badano efekt ostry.
Zarówno dominujące, jak i niedominujące ręce pacjentów zostały zaklejone taśmą, a także zbadano różnice między obiema rękami.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
U pacjentów z grupy kontrolnej oklejano taśmą beznaprężeniową I taśmy.
|
Pozorowaną aplikację stosowano zarówno na ręce dominujące, jak i niedominujące u pacjentów z grupy kontrolnej.
Taping pozorowany to przyklejanie taśmy I do pierwszego palca bez naprężeń i nie zawiera żadnych cech.
Parametry oceny oceniano przed i 1 godzinę po aplikacji, a także badano efekt ostry.
Zarówno dominujące, jak i niedominujące ręce pacjentów zostały zaklejone taśmą, a także zbadano różnice między obiema rękami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne natężenie bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Subiektywne nasilenie bólu u pacjentów oceniono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Wizualna skala analogowa obejmuje punktację od 0 do 10.
Pacjentom wyjaśniono odpowiadające im liczby od 0 do 10.
Wyjaśniono, że brak bólu wynosił 0, najcięższy odczuwany ból wynosił 10, a umiarkowany ból wynosił 5.
|
1 godzina
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Za pomocą goniometru oceniano zakres ruchu ręki i stawu śródręczno-paliczkowego
|
1 godzina
|
|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Stosowany będzie również test umiejętności chwytania, który został zasadniczo opracowany dla przypadków z RZS.
Ma trzy główne komponenty; Napełnianie szklanki wodą, trzymając skarpetki, koperty z spinaczami do papieru.
Maksymalny czas przeznaczony na każdy test wynosi 60 sekund.
Czas wykonania pierwszego i drugiego testu jest mnożony przez 1,8 i dodawany do pozostałych wartości.
Całkowity zakres punktów to 10-279.
Wysoki wynik oznacza upośledzoną funkcję ręki.
Średnia wartość wyniku u osób zdrowych wynosi 16,5 (11-20).
|
1 godzina
|
|
Siła mięśni dłoni
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Siłę chwytu dłoni mierzono za pomocą dynamometru.
Pacjent ściskał i puszczał dynamometr 3 razy i rejestrował średnią z tych trzech wartości.
|
1 godzina
|
|
Siła mięśni palców
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Siłę chwytu palców mierzono za pomocą pinchmetera.
Pacjent ściskał i puszczał dynamometr 3 razy i rejestrował średnią z tych trzech wartości.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RomatolojiParmak
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .