- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05515965
Kinesiotaping påført tommelfingeren i reumatoid hånd
Akut effekt af kinesiotaping påført tommelfingeren hos patienter med reumatoid hånd
Formål: Formålet var at evaluere den akutte effekt af Kinesiotape-taping på smerte, funktion, bevægelsesområde og grebsstyrkeparametre hos patienter med reumatoid arthritis og håndpåvirkning.
Materiale og metoder: I alt 34 patienter, 27 kvinder og 7 mænd, diagnosticeret med RA i henhold til American Rheumatism Association (ACR) kriterier blev inkluderet i vores undersøgelse. Alle patienter blev opdelt i to grupper som Kinesiotape- og Kontrolgrupper, hver bestående af 17 patienter. Subjektiv smerteintensitet blev evalueret med Visual Analog Scale, bevægelsesområde blev evalueret med et goniometer, funktionel evaluering blev evalueret med Grip Skill Test, håndgrebsstyrke blev evalueret med et dynamometer, og fingergrebsstyrke blev evalueret med et pinchmeter. Evalueringsparametrene blev evalueret før og 1 time efter påføringen, og den akutte effekt blev undersøgt. Patienterne i kinesiotape-gruppen blev tapet med den mekaniske korrektionsmetode, og patienterne i kontrolgruppen blev tapet med spændingsfri limning af I-tapen. Ansøgninger blev foretaget på både dominerende og ikke-dominerende hænder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Kalkun, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som niveau 2-3 reumatoid arthritis
- ingen ændring i farmakologisk behandling før 1 måned før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akut sygdom
- Diagnose af niveau 4 reumatoid arthritis
- Intraartikulær eller intramuskulær injektion i de foregående måneder
- Tilstedeværelse af hånd-håndledsoperation i de sidste 6 måneder
- Ikke-reumatoid hånddeformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotape
Patienterne i Kinesiotape-gruppen blev tapet med den mekaniske korrektionsmetode.
|
Den mekaniske korrektionsmetode med tape til Kinesiotape-gruppen blev brugt.
Hos reumatoide håndpatienter tapes tommelfingeren på grund af tilstedeværelsen af en deformitet kaldet blafferfinger med 50-75 % spænding for at skabe en trækkraft i retning af fleksion og abduktion.
Påføringen blev udført med patienten i siddende stilling med armen understøttet af en pude fra albuen.
Evalueringsparametrene blev evalueret før og 1 time efter påføringen, og den akutte effekt blev undersøgt.
Både de dominerende og ikke-dominante hænder hos patienterne blev tapet, og forskellene mellem de to hænder blev også undersøgt.
|
|
Sham-komparator: Styring
Hos patienterne i kontrolgruppen blev tapet med spændingsfri limning af I-tapen.
|
Sham-applikation blev anvendt på både dominante og ikke-dominante hænder hos kontrolgruppepatienter.
Sham taping er limningen af I-tape til 1. finger uden spænding og indeholder ingen funktioner.
Evalueringsparametrene blev evalueret før og 1 time efter påføringen, og den akutte effekt blev undersøgt.
Både de dominerende og ikke-dominante hænder hos patienterne blev tapet, og forskellene mellem de to hænder blev også undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smerteintensitet
Tidsramme: 1 time
|
Patienternes subjektive smerteintensitet blev vurderet med Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala inkluderer scoring mellem 0 og 10.
De tilsvarende tal fra 0 til 10 blev forklaret for patienterne.
Det blev forklaret, at fraværet af smerte var 0, den mest alvorlige smerte følte var 10, og moderat smerte var 5.
|
1 time
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 time
|
Bevægelsesområdet for hånd og metacarpophalangeal jonit blev vurderet ved hjælp af et goniometer
|
1 time
|
|
Funktionel vurdering
Tidsramme: 1 time
|
Grip Skill test vil også blive anvendt, og denne test er grundlæggende udviklet til tilfælde med RA.
Den har tre hovedkomponenter; Fyld glasset med vand, holder sokker, konvolutter med papirclips.
Den maksimale tid, der er tildelt hver test, er 60 sekunder.
Tiden til at gennemføre den første og anden test ganges med 1,8 og lægges til de andre værdier.
Det samlede scoreinterval er 10-279.
En høj score betyder nedsat håndfunktion.
Den gennemsnitlige scoreværdi hos raske personer er 16,5 (11-20).
|
1 time
|
|
Hånd muskelstyrke
Tidsramme: 1 time
|
Håndgrebsstyrken blev målt med dynamometer.
Patienten klemte og slap dynamometeret 3 gange, og gennemsnittet af disse tre værdier blev registreret.
|
1 time
|
|
Finger muskelstyrke
Tidsramme: 1 time
|
Fingergrebsstyrken blev målt med pinchmeter.
Patienten klemte og slap dynamometeret 3 gange, og gennemsnittet af disse tre værdier blev registreret.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RomatolojiParmak
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)