- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05515965
Kinesiotaping aplicado ao polegar na mão reumatoide
Efeito agudo do Kinesiotaping aplicado ao polegar em pacientes com mão reumatoide
Objetivo: Avaliar o efeito agudo do Kinesiotape Taping na dor, função, amplitude de movimento e parâmetros de força de preensão em pacientes com artrite reumatóide e envolvimento da mão.
Material e Métodos: Um total de 34 pacientes, 27 mulheres e 7 homens, diagnosticados com AR de acordo com os critérios da American Rheumatism Association (ACR) foram incluídos em nosso estudo. Todos os pacientes foram divididos em dois grupos como Kinesiotape e grupos de controle, cada um composto por 17 pacientes. A intensidade subjetiva da dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica, a amplitude de movimento foi avaliada com um goniômetro, a avaliação funcional foi avaliada com o Grip Skill Test, a força de preensão manual foi avaliada com um dinamômetro e a força de preensão dos dedos foi avaliada com um pinchmeter. Os parâmetros de avaliação foram avaliados antes e 1 hora após a aplicação, e o efeito agudo foi examinado. Os pacientes do grupo kinesiotape foram gravados com o método de correção mecânica e os pacientes do grupo controle foram gravados com colagem sem tensão da fita I. As aplicações foram feitas nas mãos dominantes e não dominantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul
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Bahçelievler, İstanbul, Peru, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como Artrite Reumatóide Nível 2-3
- nenhuma mudança no tratamento farmacológico até 1 mês antes do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de doença aguda
- Diagnóstico de Artrite Reumatóide Nível 4
- Aplicação de injeção intra-articular ou intramuscular nos meses anteriores
- Presença de histórico de cirurgia mão-punho nos últimos 6 meses
- Deformidade não reumatóide da mão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesiotape
Os pacientes do grupo Kinesiotape foram gravados com o método de correção mecânica.
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O método de correção mecânica de bandagem para o grupo Kinesiotape foi usado.
Em pacientes com mão reumatóide, devido à presença de uma deformidade chamada dedo do caroneiro, o polegar é amarrado com 50-75% de tensão para criar uma força de tração na direção da flexão e abdução.
A aplicação foi realizada com o paciente em posição sentada com o braço apoiado em um travesseiro a partir do cotovelo.
Os parâmetros de avaliação foram avaliados antes e 1 hora após a aplicação, e o efeito agudo foi examinado.
Ambas as mãos dominantes e não dominantes dos pacientes foram gravadas e as diferenças entre as duas mãos também foram examinadas.
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Comparador Falso: Ao controle
Nos pacientes do grupo Controle foram colados com colagem sem tensão da fita I.
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A aplicação simulada foi aplicada nas mãos dominante e não dominante em pacientes do Grupo Controle.
A bandagem simulada é a colagem da fita em I ao 1º dedo sem tensão e sem nenhuma característica.
Os parâmetros de avaliação foram avaliados antes e 1 hora após a aplicação, e o efeito agudo foi examinado.
Ambas as mãos dominantes e não dominantes dos pacientes foram gravadas e as diferenças entre as duas mãos também foram examinadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade Subjetiva da Dor
Prazo: 1 hora
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A intensidade subjetiva da dor dos pacientes foi avaliada com a Escala Visual Analógica.
A Escala Analógica Visual inclui pontuação entre 0 e 10.
Os números correspondentes de 0 a 10 foram explicados aos pacientes.
Foi explicado que a ausência de dor era 0, a dor mais intensa sentida era 10 e a dor moderada era 5.
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1 hora
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Amplitude de movimento
Prazo: 1 hora
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A amplitude de movimento da mão e da articulação metacarpofalângica foi avaliada usando um goniômetro
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1 hora
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Avaliação Funcional
Prazo: 1 hora
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Também será aplicado o teste Grip Skill, e este teste foi desenvolvido basicamente para casos com AR.
Tem três componentes principais; Enchendo o copo com água, segurando meias, envelopes com clipes de papel.
O tempo máximo atribuído a cada teste é de 60 segundos.
O tempo para completar o primeiro e o segundo teste é multiplicado por 1,8 e somado aos demais valores.
O intervalo de pontuação total é 10-279.
Uma pontuação alta significa função da mão prejudicada.
O valor médio da pontuação em indivíduos saudáveis é de 16,5 (11-20).
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1 hora
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Força muscular da mão
Prazo: 1 hora
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A força de preensão manual foi medida por dinamômetro.
O paciente apertou e soltou o dinamômetro 3 vezes e a média desses três valores foi registrada.
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1 hora
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Força muscular dos dedos
Prazo: 1 hora
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A força de preensão digital foi medida pelo pinchmeter.
O paciente apertou e soltou o dinamômetro 3 vezes e a média desses três valores foi registrada.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RomatolojiParmak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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