- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05515965
Кинезиотейпирование большого пальца руки при ревматоидном артрите
Острый эффект кинезиотейпирования большого пальца у пациентов с ревматоидным артритом
Цель: оценить острое влияние кинезиотейпирования на боль, функцию, диапазон движений и параметры силы захвата у пациентов с ревматоидным артритом и поражением кисти.
Материалы и методы. В исследование были включены 34 пациента, 27 женщин и 7 мужчин с диагнозом РА по критериям Американской ассоциации ревматизма (ACR). Все пациенты были разделены на две группы: кинезиотейпирование и контрольную, по 17 человек в каждой. Субъективную интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы, диапазон движений оценивали с помощью гониометра, функциональную оценку оценивали с помощью теста на навык захвата, силу захвата кисти оценивали с помощью динамометра, а силу захвата пальцев оценивали с помощью пинчметра. Оценочные параметры оценивали до и через 1 час после применения, а также изучали острый эффект. Пациентам группы кинезиотейпирования применяли тейпирование механическим методом коррекции, а пациентам контрольной группы - тейпирование с наклеиванием I тейпа без натяжения. Заявки делались как на доминирующие, так и на недоминирующие руки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Bahçelievler, İstanbul, Турция, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирован как ревматоидный артрит 2-3 степени
- никаких изменений в фармакологическом лечении за 1 месяц до исследования
Критерий исключения:
- Наличие острого заболевания
- Диагностика ревматоидного артрита 4 степени
- Применение внутрисуставных или внутримышечных инъекций в предыдущие месяцы
- Наличие в анамнезе операций на кисти и запястье за последние 6 мес.
- Неревматоидная деформация кисти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейп
Пациентам группы кинезиотейпирования применялся метод механической коррекции.
|
Использовался метод механической коррекции тейпирования к группе кинезиотейпов.
У больных ревматоидным артритом кисти в связи с наличием деформации, называемой «пальцем автостопщика», большой палец бинтуют с 50-75% натяжением для создания тянущего усилия в направлении сгибания и отведения.
Аппликацию выполняли в положении больного сидя с опорой руки на подушку от локтя.
Оценочные параметры оценивали до и через 1 час после применения, а также изучали острый эффект.
Были зафиксированы как доминирующие, так и недоминирующие руки пациентов, а также были исследованы различия между двумя руками.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
У больных Контрольной группы тейпирование проводилось безнатяжным приклеиванием I тейпа.
|
Имитация аппликации применялась как к доминирующей, так и к недоминантной руке у пациентов контрольной группы.
Ложное тейпирование представляет собой приклеивание I тейпа к 1-му пальцу без натяжения и не содержит каких-либо особенностей.
Оценочные параметры оценивали до и через 1 час после применения, а также изучали острый эффект.
Были зафиксированы как доминирующие, так и недоминирующие руки пациентов, а также были исследованы различия между двумя руками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная интенсивность боли
Временное ограничение: 1 час
|
Субъективную интенсивность боли у пациентов оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Визуальная аналоговая шкала включает оценку от 0 до 10.
Пациентам объясняли соответствующие цифры от 0 до 10.
Было объяснено, что отсутствие боли равнялось 0, самая сильная ощущаемая боль равнялась 10, а умеренная боль равнялась 5.
|
1 час
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 час
|
Объем движений кисти и пястно-фаланговых суставов оценивали с помощью гониометра.
|
1 час
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: 1 час
|
Также будет применяться тест на навык хвата, и этот тест в основном был разработан для случаев с РА.
Он состоит из трех основных компонентов; Наполнение стакана водой, проведение носков, конвертов скрепками.
Максимальное время, отведенное на каждый тест, составляет 60 секунд.
Время выполнения первого и второго тестов умножается на 1,8 и прибавляется к остальным значениям.
Общий диапазон баллов составляет 10-279.
Высокий балл означает нарушение функции руки.
Среднее значение баллов у здоровых лиц составляет 16,5 (11-20).
|
1 час
|
|
Сила мышц рук
Временное ограничение: 1 час
|
Силу захвата рук измеряли динамометром.
Пациент сжимал и отпускал динамометр 3 раза, и регистрировали среднее из этих трех значений.
|
1 час
|
|
Сила мышц пальцев
Временное ограничение: 1 час
|
Сила захвата пальцев измерялась пинчметром.
Пациент сжимал и отпускал динамометр 3 раза, и регистрировали среднее из этих трех значений.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RomatolojiParmak
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .