- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05515965
Kinesiotaping appliqué au pouce dans la main rhumatoïde
Effet aigu du kinésiotaping appliqué au pouce chez les patients atteints de main rhumatoïde
Objectif : Il visait à évaluer l'effet aigu du Kinesiotape taping sur la douleur, la fonction, l'amplitude des mouvements et les paramètres de force de préhension chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'atteinte de la main.
Matériel et méthodes : Au total, 34 patients, 27 femmes et 7 hommes, diagnostiqués PR selon les critères de l'American Rheumatism Association (ACR) ont été inclus dans notre étude. Tous les patients ont été divisés en deux groupes en tant que groupes Kinesiotape et Control, chacun composé de 17 patients. L'intensité subjective de la douleur a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique, l'amplitude de mouvement a été évaluée avec un goniomètre, l'évaluation fonctionnelle a été évaluée avec le Grip Skill Test, la force de préhension de la main a été évaluée avec un dynamomètre et la force de préhension des doigts a été évaluée avec un pincemètre. Les paramètres d'évaluation ont été évalués avant et 1 heure après l'application, et l'effet aigu a été examiné. Les patients du groupe kinésiotape ont été scotchés avec la méthode de correction mécanique et les patients du groupe témoin ont été scotchés avec un collage sans tension de la bande I. Les applications ont été faites sur les mains dominantes et non dominantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul
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Bahçelievler, İstanbul, Turquie, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme polyarthrite rhumatoïde de niveau 2-3
- aucun changement de traitement pharmacologique jusqu'à 1 mois avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie aiguë
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde de niveau 4
- Application par injection intra-articulaire ou intramusculaire dans les mois précédents
- Présence d'antécédents de chirurgie main-poignet au cours des 6 derniers mois
- Difformité de la main non rhumatoïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésiotape
Les patients du groupe Kinesiotape ont été enregistrés avec la méthode de correction mécanique.
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La méthode de correction mécanique du taping au groupe Kinesiotape a été utilisée.
Chez les patients rhumatoïdes de la main, en raison de la présence d'une déformation appelée doigt de l'auto-stoppeur, le pouce est scotché avec une tension de 50 à 75 % pour créer une force de traction dans le sens de la flexion et de l'abduction.
L'application a été réalisée avec le patient en position assise avec son bras soutenu par un oreiller à partir du coude.
Les paramètres d'évaluation ont été évalués avant et 1 heure après l'application, et l'effet aigu a été examiné.
Les mains dominantes et non dominantes des patients ont été enregistrées et les différences entre les deux mains ont également été examinées.
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Comparateur factice: Contrôler
Chez les patients du groupe témoin ont été scotchés avec un collage sans tension de la bande I.
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L'application simulée a été appliquée aux mains dominantes et non dominantes chez les patients du groupe témoin.
Sham taping est le collage de I tape au 1er doigt sans tension et ne contient aucune caractéristique.
Les paramètres d'évaluation ont été évalués avant et 1 heure après l'application, et l'effet aigu a été examiné.
Les mains dominantes et non dominantes des patients ont été enregistrées et les différences entre les deux mains ont également été examinées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité subjective de la douleur
Délai: 1 heure
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L'intensité subjective de la douleur des patients a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique comprend un score compris entre 0 et 10.
Les nombres correspondants de 0 à 10 ont été expliqués aux patients.
Il a été expliqué que l'absence de douleur était de 0, la douleur la plus intense ressentie était de 10 et la douleur modérée était de 5.
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1 heure
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Gamme de mouvement
Délai: 1 heure
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L'amplitude des mouvements de la main et du jonit métacarpo-phalangien a été évaluée à l'aide d'un goniomètre
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1 heure
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Évaluation fonctionnelle
Délai: 1 heure
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Le test Grip Skill sera également appliqué, et ce test a été essentiellement développé pour les cas de PR.
Il a trois composants principaux; Remplir le verre d'eau, tenant des chaussettes, des enveloppes avec des trombones.
Le temps maximum alloué à chaque test est de 60 secondes.
Le temps nécessaire pour effectuer les premier et deuxième tests est multiplié par 1,8 et ajouté aux autres valeurs.
La plage de score totale est de 10 à 279.
Un score élevé signifie une altération de la fonction de la main.
La valeur moyenne du score chez les individus en bonne santé est de 16,5 (11-20).
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1 heure
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Force musculaire de la main
Délai: 1 heure
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La force de préhension a été mesurée par un dynamomètre.
Le patient a serré et relâché le dynamomètre 3 fois et la moyenne de ces trois valeurs a été enregistrée.
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1 heure
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Force musculaire des doigts
Délai: 1 heure
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La force de préhension des doigts a été mesurée au pincemètre.
Le patient a serré et relâché le dynamomètre 3 fois et la moyenne de ces trois valeurs a été enregistrée.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RomatolojiParmak
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