- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05515965
Kinesiotaping aplicado al pulgar en mano reumatoide
Efecto agudo del Kinesiotaping aplicado al pulgar en pacientes con mano reumatoide
Objetivo: El objetivo fue evaluar el efecto agudo de la cinta Kinesiotape sobre el dolor, la función, el rango de movimiento y los parámetros de fuerza de prensión en pacientes con artritis reumatoide y afectación de la mano.
Material y Métodos: Se incluyeron en nuestro estudio un total de 34 pacientes, 27 mujeres y 7 hombres, diagnosticados de AR según los criterios de la American Rheumatism Association (ACR). Todos los pacientes se dividieron en dos grupos como Kinesiotape y Grupos de control, cada uno compuesto por 17 pacientes. La intensidad del dolor subjetivo se evaluó con la escala analógica visual, el rango de movimiento se evaluó con un goniómetro, la evaluación funcional se evaluó con el Grip Skill Test, la fuerza de agarre de la mano se evaluó con un dinamómetro y la fuerza de agarre de los dedos se evaluó con un pellizco. Los parámetros de evaluación se evaluaron antes y 1 hora después de la aplicación, y se examinó el efecto agudo. Los pacientes del grupo de kinesiotape fueron vendados con el método de corrección mecánica y los pacientes del grupo Control fueron vendados con adhesivo sin tensión de la cinta I. Las aplicaciones se realizaron tanto en manos dominantes como no dominantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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İstanbul
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Bahçelievler, İstanbul, Pavo, 34194
- Ozge Baykan Copuroglu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como artritis reumatoide de nivel 2-3
- ningún cambio en el tratamiento farmacológico hasta 1 mes antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad aguda
- Diagnóstico de la artritis reumatoide de nivel 4
- Aplicación de inyección intraarticular o intramuscular en los meses previos
- Presencia de antecedentes de cirugía mano-muñeca en los últimos 6 meses
- Deformidad de la mano no reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotape
Los pacientes del grupo Kinesiotape fueron vendados con el método de corrección mecánica.
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Se utilizó el método de corrección mecánica de taping al grupo Kinesiotape.
En pacientes con mano reumatoide, debido a la presencia de una deformidad llamada dedo del autoestopista, el pulgar se sujeta con una tensión del 50-75% para crear una fuerza de tracción en la dirección de flexión y abducción.
La aplicación se realizó con el paciente en posición sentada con el brazo apoyado en una almohada desde el codo.
Los parámetros de evaluación se evaluaron antes y 1 hora después de la aplicación, y se examinó el efecto agudo.
Se vendaron las manos dominantes y no dominantes de los pacientes y también se examinaron las diferencias entre las dos manos.
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Comparador falso: Control
En los pacientes en el grupo de Control fueron pegados con cinta adhesiva sin tensión de I cinta.
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La aplicación simulada se aplicó tanto a las manos dominantes como a las no dominantes en los pacientes del grupo de control.
La cinta simulada es la unión de la cinta I al primer dedo sin tensión y no contiene ninguna característica.
Los parámetros de evaluación se evaluaron antes y 1 hora después de la aplicación, y se examinó el efecto agudo.
Se vendaron las manos dominantes y no dominantes de los pacientes y también se examinaron las diferencias entre las dos manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor subjetivo
Periodo de tiempo: 1 hora
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La intensidad del dolor subjetivo de los pacientes se evaluó con la Escala Analógica Visual.
La Escala Analógica Visual incluye puntuaciones entre 0 y 10.
Los números correspondientes del 0 al 10 fueron explicados a los pacientes.
Se explicó que la ausencia de dolor era 0, el dolor más intenso sentido era 10 y el dolor moderado era 5.
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1 hora
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 hora
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El rango de movimiento de la mano y la articulación metacarpofalángica se evaluaron utilizando un goniómetro
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1 hora
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Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: 1 hora
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También se aplicará la prueba Grip Skill, y esta prueba fue desarrollada básicamente para casos con AR.
Tiene tres componentes principales; Llenando el vaso con agua, sosteniendo calcetines, sobres con clips.
El tiempo máximo asignado a cada prueba es de 60 segundos.
El tiempo para completar la primera y la segunda prueba se multiplica por 1,8 y se suma a los demás valores.
El rango de puntaje total es 10-279.
Una puntuación alta significa que la función de la mano está deteriorada.
El valor de la puntuación media en individuos sanos es de 16,5 (11-20).
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1 hora
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Fuerza muscular de la mano
Periodo de tiempo: 1 hora
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La fuerza de prensión manual se midió con dinamómetro.
El paciente apretó y soltó el dinamómetro 3 veces y se registró el promedio de estos tres valores.
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1 hora
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Fuerza muscular de los dedos
Periodo de tiempo: 1 hora
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La fuerza de prensión de los dedos se midió con un pellizco.
El paciente apretó y soltó el dinamómetro 3 veces y se registró el promedio de estos tres valores.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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