Účinnost aurikulární akupresury na zlepšení zácpy mezi klienty v komunitním rehabilitačním centru
20. dubna 2023 aktualizováno: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Účelem studie je prozkoumat vliv aurikulární akupresury na zlepšení zácpy a variability srdeční frekvence u pacientů se schizofrenií v komunitním rehabilitačním centru. Hypotézou této studie je, že obyvatelé se schizofrenií v komunitním rehabilitačním centru, kteří dostávají aurikulární akupresuru, mohou zlepšit příznaky zácpy a variabilita srdeční frekvence. Identifikací účinnosti aurikulární akupresury lze snížit výskyt zácpy; V komunitním rehabilitačním centru lze navrhnout vhodnou péči pro zlepšení gastrointestinálního zdraví u pacientů se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V důsledku užívání psychiatrických léků a zhoršení kognitivních funkcí vede ke špatnému životnímu stylu, který má za následek zácpu mezi obyvateli komunitního rehabilitačního centra. Navíc obyvatelé postižení psychózou a špatnou kognicí je těžké věnovat pozornost a implementovat je -farmakologické intervence kompletně s komplikovaným procesem. Proto vymyšlení jednoduché intervence, která může zlepšit zácpu a symptomy související se zácpou.
Účelem této studie je prověřit účinnost aplikace aurikulární akupresury pro zmírnění symptomů zácpy u obyvatel schizofrenie v komunitním rehabilitačním centru.
Pro tuto studii je použit design křížové studie.
Způsobilí účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny I nebo experimentální skupiny II.
Experimentální skupina I dostala 8 týdnů aurikulární akupresury a poté 8 týdnů běžné zdravotní péče o zácpu.
Experimentální skupina II obdržela stejné intervence v opačném pořadí (8 týdnů rutinní zdravotní péče o zácpu, 8 týdnů aurikulární akupresura). V obou skupinách byly jakékoli intervence na dva měsíce zastaveny jako vymývací období reziduálního efektu po 8 týdnech intervence.
Výsledky zahrnují demografické proměnné, celkový zdravotní stav a stav vyprazdňování.
Subjektivní stav defekace souvisí se zácpou měřenou pacientem na stupnici příznaků zácpy.
Objektivní stav defekace zahrnuje frekvenci defekace, stupeň Bristolovy škály stolice a variabilitu srdeční frekvence.
K analýze dat se použije průměr, směrodatná odchylka, frekvence, procento, t-test a chí-kvadrát test.
Kromě toho budou použity zobecněné odhadovací rovnice ke zkoumání vlivu aurikulární akupresury na zlepšení zácpy.
Identifikací účinnosti aurikulární akupresury lze snížit výskyt zácpy; V komunitním rehabilitačním centru lze navrhnout vhodnou péči pro zlepšení gastrointestinálního zdraví u pacientů se schizofrenií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan, 110301
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život v komunitním rehabilitačním centru po dobu nejméně šesti měsíců a déle.
- Obyvatelé komunitního rehabilitačního centra ve věku 40 a více let.
- Klinická diagnóza schizofrenie.
Máte-li příznaky související se zácpou: splňujte alespoň jednu z následujících podmínek:
- Hlavní stížnost na nepohodlí při vyprazdňování, jako jsou potíže s vyprazdňováním, tvrdá stolice, namáhání při vyprazdňování, pocit neúplného vyprázdnění, pocit ztíženého vyprazdňování, frekvence vyprazdňování méně než třikrát týdně.
- Objektivní příznaky: Typ 1 nebo 2 hodnocení formy Bristolské stolice.
- Dlouhodobé užívání (1 měsíc a více) laxativ, jako je MgO, Sennoside atd., nebo potřeba použít klystýr k defekaci.
Kritéria vyloučení:
- Neschopný dodržovat pokyny a odpovídat na dotazníky.
- Rána nebo lokální kožní léze na akupresurním bodě.
- Mít organickou zácpu způsobenou v minulosti operací břicha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina I (aurikulární akupresura a obvyklá péče)
Experimentální skupina I dostává nejprve 8 týdnů aurikulární akupresury, poté jsou intervence na dva měsíce zastaveny jako vymývací období reziduálního účinku.
A po této Experimentální skupině dostávám 8 týdnů rutinní zdravotní péče o zácpu.
|
Účastník intervenčního období obdrží akupresuru na ucho Shenmen bod, ucho tlusté střevo bod, ucho konečník bod a ucho San Jiao bod.
zdravotní výchova k sebepéči a dodržování léků
|
|
Experimentální: experimentální skupina II (obvyklá péče a aurikulární akupresura)
Experimentální skupina II dostává nejprve 8 týdnů rutinní zdravotní péče o zácpu, poté jsou intervence na dva měsíce zastaveny jako období vymývání reziduálního účinku.
A poté experimentální skupina II dostává 8 týdnů aurikulární akupresury.
|
Účastník intervenčního období obdrží akupresuru na ucho Shenmen bod, ucho tlusté střevo bod, ucho konečník bod a ucho San Jiao bod.
zdravotní výchova k sebepéči a dodržování léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení příznaků zácpy pacientem
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení příznaků zácpy pacientem
|
Základní linie
|
|
Dotazník hodnocení příznaků zácpy pacientem
Časové okno: osm týdnů po intervenci
|
Hodnocení příznaků zácpy pacientem
|
osm týdnů po intervenci
|
|
variabilita srdeční frekvence.
Časové okno: Základní linie
|
variabilita srdeční frekvence.
|
Základní linie
|
|
variabilita srdeční frekvence.
Časové okno: čtyři týdny po zásahu
|
variabilita srdeční frekvence.
|
čtyři týdny po zásahu
|
|
variabilita srdeční frekvence.
Časové okno: osm týdnů po intervenci
|
variabilita srdeční frekvence.
|
osm týdnů po intervenci
|
|
Stupnice Bristol Stool
Časové okno: Základní linie
|
frekvence defekace, rozmezí 1-7 a nízké skóre ukazují na zácpu
|
Základní linie
|
|
Stupnice Bristol Stool
Časové okno: čtyři týdny po zásahu
|
frekvence defekace, rozmezí 1-7 a nízké skóre ukazují na zácpu
|
čtyři týdny po zásahu
|
|
Stupnice Bristol Stool
Časové okno: osm týdnů po intervenci
|
frekvence defekace, rozmezí 1-7 a nízké skóre ukazují na zácpu
|
osm týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202204021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .