De werkzaamheid van auriculaire acupressuur bij het verbeteren van constipatie bij bewoners in het gemeenschapsrevalidatiecentrum
20 april 2023 bijgewerkt door: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Het doel van de studie is om het effect van auriculaire acupressuur op verbetering van constipatie en hartslagvariabiliteit te onderzoeken bij bewoners met schizofrenie in het gemeenschapsrevalidatiecentrum. symptomen van constipatie en hartslagvariabiliteit. Door de effectiviteit van auriculaire acupressuur te identificeren, kan het optreden van constipatie worden verminderd; passende zorg kan worden voorgesteld om de gastro-intestinale gezondheid te verbeteren bij bewoners van schizofrenie in een gemeenschapsrevalidatiecentrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door het gebruik van psychiatrische medicatie en de aantasting van de cognitie leidt dit tot een slechte levensstijl, wat resulteert in obstipatie bij de bewoners van het gemeenschapsrevalidatiecentrum. -farmacologische interventies volledig met gecompliceerd proces. Daarom bedenken van een eenvoudige interventie, die constipatie en constipatiegerelateerde symptomen kan verbeteren.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het toepassen van auriculaire acupressuur voor het verlichten van de constipatiesymptomen van bewoners van schizofrenie in een gemeenschapsrevalidatiecentrum.
Voor dit onderzoek wordt een cross-over studiedesign gebruikt.
De in aanmerking komende deelnemers werden willekeurig toegewezen aan experimentele groep I of experimentele groep II.
Experimentele groep Ik kreeg 8 weken auriculaire acupressuur en vervolgens 8 weken routinematige gezondheidszorg voor constipatie.
Experimentele groep II ontving dezelfde interventies in omgekeerde volgorde (8 weken routinematige gezondheidszorg voor constipatie en vervolgens 8 weken auriculaire acupressuur). In beide groepen werden alle interventies gedurende twee maanden stopgezet als een wash-outperiode voor het resterende effect na een interventie van 8 weken.
Uitkomstmaten omvatten demografische variabelen, algemene gezondheidstoestand en ontlastingstoestand.
Subjectieve defecatieconditie is gerelateerd aan zelf waargenomen constipatie gemeten door de Patient Assessment of Constipation Symptomen-schaal.
Objectieve defecatieconditie omvat frequentie van defecatie, de graad van Bristol Stool Scale en hartslagvariabiliteit.
Gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie, percentage, t-toets en chikwadraattoets worden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Bovendien zullen algemene schattingsvergelijkingen worden gebruikt om het effect van auriculaire acupressuur op het verbeteren van constipatie te onderzoeken.
Door de effectiviteit van auriculaire acupressuur te identificeren, kan het optreden van constipatie worden verminderd; passende zorg kan worden voorgesteld om de gastro-intestinale gezondheid te verbeteren bij bewoners van schizofrenie in een gemeenschapsrevalidatiecentrum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens zes maanden en langer in een gemeenschapsrevalidatiecentrum wonen.
- Bewoners van het wijkrevalidatiecentrum van 40 jaar en ouder.
- Klinische diagnose van schizofrenie.
Constipatiegerelateerde symptomen hebben: voldoe aan ten minste een van de volgende voorwaarden:
- Hoofdklacht ongemak bij ontlasting, zoals moeite met ontlasting, harde ontlasting, persen tijdens ontlasting, gevoel van onvolledige ontlasting, gevoel van belemmerde ontlasting, ontlastingsfrequentie minder dan drie keer per week.
- Objectieve symptomen: Type 1 of 2 van Bristol Stool Form-beoordeling.
- Langdurig gebruik (1 maand en langer) van laxeermiddelen zoals MgO, Sennoside enz., of een klysma moeten gebruiken om te poepen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om de aanwijzingen op te volgen en vragenlijsten in te vullen.
- Een wond of lokale huidlaesie op het acupressuurpunt hebben.
- Organische constipatie hebben veroorzaakt door een buikoperatie in het verleden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep I (auriculaire acupressuur en gebruikelijke zorg)
Experimentele groep I krijgt eerst 8 weken auriculaire acupressuur, daarna worden de interventies gedurende twee maanden stopgezet als uitwasperiode met resterend effect.
En daarna krijgt de experimentele groep I 8 weken routinematige gezondheidszorg voor obstipatie.
|
De deelnemer aan de interventieperiode krijgt acupressuur op het oor Shenmen-punt, oor dikke darmpunt, oor rectumn-punt en oor San Jiao-punt.
gezondheidsvoorlichting voor zelfzorg en therapietrouw
|
|
Experimenteel: experimentele groep II (gebruikelijke zorg en auriculaire acupressuur)
Experimentele groep II krijgt eerst 8 weken routinematige gezondheidszorg voor constipatie, daarna worden de interventies gedurende twee maanden stopgezet als een wash-outperiode met resterend effect.
En daarna krijgt Experimentele groep II 8 weken auriculaire acupressuur.
|
De deelnemer aan de interventieperiode krijgt acupressuur op het oor Shenmen-punt, oor dikke darmpunt, oor rectumn-punt en oor San Jiao-punt.
gezondheidsvoorlichting voor zelfzorg en therapietrouw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van vragenlijst over constipatiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen
|
Basislijn
|
|
Patiëntbeoordeling van vragenlijst over constipatiesymptomen
Tijdsspanne: acht weken na de interventie
|
Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen
|
acht weken na de interventie
|
|
hartslagvariabiliteit.
Tijdsspanne: Basislijn
|
hartslagvariabiliteit.
|
Basislijn
|
|
hartslagvariabiliteit.
Tijdsspanne: vier weken na de interventie
|
hartslagvariabiliteit.
|
vier weken na de interventie
|
|
hartslagvariabiliteit.
Tijdsspanne: acht weken na de interventie
|
hartslagvariabiliteit.
|
acht weken na de interventie
|
|
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
frequentie van ontlasting, bereik van 1-7 en lage score wijzen op constipatie
|
Basislijn
|
|
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: vier weken na de interventie
|
frequentie van ontlasting, bereik van 1-7 en lage score wijzen op constipatie
|
vier weken na de interventie
|
|
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: acht weken na de interventie
|
frequentie van ontlasting, bereik van 1-7 en lage score wijzen op constipatie
|
acht weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202204021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .