Skuteczność akupresury usznej w leczeniu zaparć u pensjonariuszy Środowiskowego Ośrodka Rehabilitacji
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Celem pracy jest zbadanie wpływu akupresury usznej na poprawę zaparć i zmienności rytmu serca wśród mieszkańców ze schizofrenią w Środowiskowym Ośrodku Rehabilitacji. Hipoteza tego badania jest taka, że rezydenci ze schizofrenią w Środowiskowym Ośrodku Rehabilitacji otrzymujący akupresurę uszu mogą poprawić objawy zaparć i zmienność rytmu serca. Określając skuteczność akupresury usznej można zmniejszyć występowanie zaparć; można zasugerować odpowiednią opiekę w celu poprawy zdrowia przewodu pokarmowego u mieszkańców schizofrenii w środowiskowym ośrodku rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskutek stosowania leków psychiatrycznych i upośledzenia funkcji poznawczych prowadzi się do złego trybu życia, co skutkuje zaparciami wśród mieszkańców Środowiskowego Ośrodka Rehabilitacyjnego. -interwencje farmakologiczne całkowicie skomplikowanym procesem. Dlatego wymyślenie prostej interwencji, która może poprawić zaparcia i objawy z nimi związane.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności stosowania akupresury usznej w łagodzeniu objawów zaparć u pensjonariuszy Środowiskowego Ośrodka Rehabilitacji Schizofrenicznej.
W tym badaniu zastosowano projekt badania przekrojowego.
Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej I lub grupy eksperymentalnej II.
Grupa eksperymentalna I otrzymała 8 tygodni akupresury uszu, a następnie 8 tygodni rutynowej pielęgnacji zaparć.
Grupa eksperymentalna II otrzymała te same interwencje w odwrotnej kolejności (8 tygodni rutynowego leczenia zaparć, a następnie 8 tygodni akupresury usznej). W obu grupach wszelkie interwencje zostały wstrzymane na dwa miesiące jako okres wypłukiwania efektu resztkowego po 8 tygodniach interwencji.
Miary wyników obejmują zmienne demograficzne, ogólny stan zdrowia i stan wypróżnień.
Subiektywny stan wypróżnienia jest powiązany z odczuwanymi przez siebie zaparciami mierzonymi za pomocą skali oceny objawów zaparć przez pacjenta.
Obiektywny stan wypróżniania obejmuje częstotliwość wypróżnień, stopień skali Bristolskiej Stolca i zmienność rytmu serca.
Średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość, procent, test t i test chi-kwadrat zostaną wykorzystane do analizy danych.
Ponadto uogólnione równania szacunkowe zostaną wykorzystane do zbadania wpływu akupresury usznej na poprawę zaparć.
Dzięki określeniu skuteczności akupresury usznej można zmniejszyć występowanie zaparć; można zasugerować odpowiednią opiekę w celu poprawy zdrowia przewodu pokarmowego u mieszkańców schizofrenii w środowiskowym ośrodku rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan, 110301
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie w ośrodku rehabilitacji środowiskowej przez co najmniej sześć miesięcy i dłużej.
- Mieszkańcy Środowiskowych Ośrodków Rehabilitacyjnych w wieku 40 lat i więcej.
- Rozpoznanie kliniczne schizofrenii.
Mając objawy związane z zaparciami: spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
- Główny zarzut dyskomfortu podczas wypróżniania, taki jak trudności w wypróżnianiu, twardy stolec, wysiłek podczas wypróżniania, uczucie niecałkowitego wypróżnienia, uczucie utrudnionego wypróżniania, częstotliwość wypróżnień mniejsza niż trzy razy w tygodniu.
- Objawy obiektywne: ocena typu 1 lub 2 Bristolskiego Stolca.
- Długotrwałe stosowanie (1 miesiąc i dłużej) środków przeczyszczających, takich jak MgO, Sennozyd itp. lub konieczność użycia lewatywy w celu wypróżnienia.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do przestrzegania polecenia i odpowiadania na kwestionariusze.
- Posiadanie rany lub miejscowej zmiany skórnej w punkcie akupresury.
- Mając organiczne zaparcia spowodowane operacją jamy brzusznej w przeszłości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna I (akupresura uszna i zwykła pielęgnacja)
Grupa eksperymentalna I otrzymuje najpierw akupresurę uszną przez 8 tygodni, następnie interwencje przerywa się na dwa miesiące jako okres wypłukiwania efektu resztkowego.
A po tej grupie eksperymentalnej I otrzymuje 8 tygodni rutynowej opieki zdrowotnej nad zaparciami.
|
Uczestnik w okresie Interwencji otrzyma akupresurę na ucho punkt Shenmen, ucho jelita grubego, ucho odbytu punkt i ucho punkt San Jiao.
edukacja zdrowotna w zakresie samoopieki i przestrzegania zaleceń lekarskich
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna II (pielęgnacja zwykła i akupresura uszna)
Grupa eksperymentalna II otrzymuje najpierw 8-tygodniową rutynową opiekę zdrowotną w przypadku zaparć, następnie interwencje są przerywane na dwa miesiące jako okres wymywania efektu resztkowego.
Następnie Grupa Eksperymentalna II otrzymuje 8 tygodni akupresury usznej.
|
Uczestnik w okresie Interwencji otrzyma akupresurę na ucho punkt Shenmen, ucho jelita grubego, ucho odbytu punkt i ucho punkt San Jiao.
edukacja zdrowotna w zakresie samoopieki i przestrzegania zaleceń lekarskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny objawów zaparcia u pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena pacjenta pod kątem objawów zaparcia
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz oceny objawów zaparcia u pacjenta
Ramy czasowe: w osiem tygodni po interwencji
|
Ocena pacjenta pod kątem objawów zaparcia
|
w osiem tygodni po interwencji
|
|
zmienność rytmu serca.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zmienność rytmu serca.
|
Linia bazowa
|
|
zmienność rytmu serca.
Ramy czasowe: po czterech tygodniach od interwencji
|
zmienność rytmu serca.
|
po czterech tygodniach od interwencji
|
|
zmienność rytmu serca.
Ramy czasowe: w osiem tygodni po interwencji
|
zmienność rytmu serca.
|
w osiem tygodni po interwencji
|
|
Bristolska skala stolca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
częstość wypróżnień, zakres 1-7 i niski wynik wskazują na zaparcia
|
Linia bazowa
|
|
Bristolska skala stolca
Ramy czasowe: po czterech tygodniach od interwencji
|
częstość wypróżnień, zakres 1-7 i niski wynik wskazują na zaparcia
|
po czterech tygodniach od interwencji
|
|
Bristolska skala stolca
Ramy czasowe: w osiem tygodni po interwencji
|
częstość wypróżnień, zakres 1-7 i niski wynik wskazują na zaparcia
|
w osiem tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202204021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .