- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05517460
Die Wirksamkeit der Ohrakupressur zur Verbesserung der Verstopfung bei Bewohnern des Community Rehabilitation Center
20. April 2023 aktualisiert von: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Der Zweck der Studie ist es, die Wirkung der Ohrakupressur auf die Verbesserung der Verstopfung und Herzfrequenzvariabilität bei Bewohnern mit Schizophrenie im kommunalen Rehabilitationszentrum zu untersuchen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Bewohner mit Schizophrenie im kommunalen Rehabilitationszentrum, die Ohrakupressur erhalten, dies verbessern können Symptome von Verstopfung und Herzfrequenzvariabilität. Durch die Identifizierung der Wirksamkeit der Ohrakupressur kann das Auftreten von Verstopfung reduziert werden; Eine geeignete Behandlung kann vorgeschlagen werden, um die Magen-Darm-Gesundheit bei Bewohnern von Schizophrenie in einem kommunalen Rehabilitationszentrum zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der Verwendung von psychiatrischen Medikamenten und der Beeinträchtigung der Kognition führt dies zu einem schlechten Lebensstil, der zu Verstopfung bei den Bewohnern des kommunalen Rehabilitationszentrums führt. Darüber hinaus sind die von Psychosen und schlechter Kognition betroffenen Bewohner schwer zu beachten und umzusetzen - pharmakologische Interventionen vollständig mit kompliziertem Prozess. Daher eine einfache Intervention erfinden, die Verstopfung und mit Verstopfung zusammenhängende Symptome verbessern kann.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Anwendung von Ohrakupressur zur Linderung der Verstopfungssymptome von Schizophrenie-Bewohnern in kommunalen Rehabilitationszentren zu untersuchen.
Für diese Studie wird ein Cross-Over-Studiendesign verwendet.
Die in Frage kommenden Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Gruppe I oder der experimentellen Gruppe II zugeordnet.
Versuchsgruppe I erhielt 8 Wochen Ohrakupressur, dann 8 Wochen routinemäßige Gesundheitsversorgung bei Verstopfung.
Versuchsgruppe II erhielt die gleichen Interventionen in umgekehrter Reihenfolge (8 Wochen routinemäßige Gesundheitsversorgung bei Verstopfung, dann 8 Wochen Ohrakupressur). In beiden Gruppen wurden alle Interventionen für zwei Monate als Auswaschphase der Restwirkung nach 8 Wochen Intervention gestoppt.
Zu den Ergebnismessungen gehören demografische Variablen, der allgemeine Gesundheitszustand und der Stuhlgang.
Der subjektive Defäkationszustand hängt mit der selbst wahrgenommenen Obstipation zusammen, die anhand der Patientenbewertungsskala für Obstipationssymptome gemessen wird.
Der objektive Zustand des Stuhlgangs umfasst die Häufigkeit des Stuhlgangs, den Grad der Bristol-Stuhl-Skala und die Variabilität der Herzfrequenz.
Zur Analyse der Daten werden Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit, Prozentsatz, t-Test und Chi-Quadrat-Test verwendet.
Darüber hinaus werden verallgemeinerte Schätzgleichungen verwendet, um die Wirkung der Ohrakupressur auf die Verbesserung der Verstopfung zu untersuchen.
Durch die Identifizierung der Wirksamkeit der Ohrakupressur kann das Auftreten von Verstopfung reduziert werden; Eine geeignete Behandlung kann vorgeschlagen werden, um die Magen-Darm-Gesundheit bei Bewohnern von Schizophrenie in einem kommunalen Rehabilitationszentrum zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei county, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben in einem kommunalen Rehabilitationszentrum für mindestens sechs Monate und länger.
- Bewohner des Gemeinderehabilitationszentrums ab 40 Jahren.
- Klinische Diagnose Schizophrenie.
Symptome im Zusammenhang mit Verstopfung: Erfüllen Sie mindestens eine der folgenden Bedingungen:
- Hauptbeschwerde über Stuhlbeschwerden wie Schwierigkeiten beim Stuhlgang, harter Stuhlgang, Pressen beim Stuhlgang, Gefühl unvollständiger Stuhlentleerung, Gefühl verstopfter Stuhlgang, weniger als dreimal pro Woche Stuhlgang.
- Objektive Symptome: Typ 1 oder 2 der Beurteilung der Bristol-Stuhlform.
- Langfristiger Gebrauch (1 Monat und mehr) von Abführmitteln wie MgO, Sennoside usw. oder Notwendigkeit, einen Einlauf zum Stuhlgang zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, Anweisungen zu befolgen und Fragebögen zu beantworten.
- Eine Wunde oder lokale Hautläsion am Akupressurpunkt haben.
- Organische Verstopfung, verursacht durch eine Bauchoperation in der Vergangenheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe I (Ohrakupressur und übliche Pflege)
Versuchsgruppe I erhält zuerst 8 Wochen Ohrakupressur, dann werden die Interventionen für zwei Monate als Auswaschphase der Restwirkung gestoppt.
Und danach erhält die Versuchsgruppe I 8 Wochen routinemäßige Gesundheitsversorgung bei Verstopfung.
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Der Teilnehmer am Interventionszeitraum erhält Akupressur am Shenmen-Ohrpunkt, am Ohr-Dickdarmpunkt, am Ohr-Rektumpunkt und am Ohr-San-Jiao-Punkt.
Gesundheitserziehung zur Selbstversorgung und Medikamenteneinnahme
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Experimental: Versuchsgruppe II (übliche Pflege und Ohrakupressur)
Versuchsgruppe II erhält zunächst 8 Wochen routinemäßige Gesundheitsversorgung bei Verstopfung, dann werden die Interventionen für zwei Monate als Auswaschperiode der Restwirkung gestoppt.
Und danach erhält die Versuchsgruppe II 8 Wochen Ohrakupressur.
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Der Teilnehmer am Interventionszeitraum erhält Akupressur am Shenmen-Ohrpunkt, am Ohr-Dickdarmpunkt, am Ohr-Rektumpunkt und am Ohr-San-Jiao-Punkt.
Gesundheitserziehung zur Selbstversorgung und Medikamenteneinnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Patientenbewertung von Verstopfungssymptomen
Zeitfenster: Grundlinie
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Patientenbeurteilung der Verstopfungssymptome
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Grundlinie
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Fragebogen zur Patientenbewertung von Verstopfungssymptomen
Zeitfenster: acht Wochen nach dem Eingriff
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Patientenbeurteilung der Verstopfungssymptome
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acht Wochen nach dem Eingriff
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Herzfrequenzvariabilität.
Zeitfenster: Grundlinie
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Herzfrequenzvariabilität.
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Grundlinie
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Herzfrequenzvariabilität.
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Eingriff
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Herzfrequenzvariabilität.
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vier Wochen nach dem Eingriff
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Herzfrequenzvariabilität.
Zeitfenster: acht Wochen nach dem Eingriff
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Herzfrequenzvariabilität.
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acht Wochen nach dem Eingriff
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Bristol Hockerwaage
Zeitfenster: Grundlinie
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Häufigkeit des Stuhlgangs, Bereich von 1-7 und niedriger Wert weisen auf Verstopfung hin
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Grundlinie
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Bristol Hockerwaage
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Eingriff
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Häufigkeit des Stuhlgangs, Bereich von 1-7 und niedriger Wert weisen auf Verstopfung hin
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vier Wochen nach dem Eingriff
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Bristol Hockerwaage
Zeitfenster: acht Wochen nach dem Eingriff
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Häufigkeit des Stuhlgangs, Bereich von 1-7 und niedriger Wert weisen auf Verstopfung hin
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acht Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202204021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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