- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05517460
Effekten av øreakupressur for å forbedre forstoppelse blant beboere i Community Rehabilitation Center
20. april 2023 oppdatert av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Hensikten med studien er å undersøke effekten av aurikulær akupressur på forbedring av forstoppelse og hjertefrekvensvariabilitet blant beboere med schizofreni på rehabiliteringssenter. Hypotesen for denne studien er at beboere med schizofreni i Community Rehabilitation Centre som får aurikulær akupressur kan forbedre symptomer på forstoppelse og hjertefrekvensvariasjoner.Ved å identifisere effektiviteten av aurikulær akupressur kan redusere forekomsten av forstoppelse; egnet omsorg kan foreslås for å forbedre gastrointestinal helse hos innbyggere i schizofreni i rehabiliteringssenteret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av bruk av psykiatriske medisiner og svekkelse av kognisjon fører til dårlig livsstil som resulterer i forstoppelse blant beboerne på kommunale rehabiliteringssenter. I tillegg er beboere som er rammet av psykose og dårlig kognisjon vanskelig å ta hensyn til og implementere på de ikke -farmakologiske intervensjoner helt med komplisert prosess.Derfor konstruere en enkel intervensjon, som kan forbedre forstoppelse og forstoppelse-relaterte symptomer.
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av å bruke aurikulær akupressur for å lindre forstoppelsessymptomene til beboere med schizofreni i rehabiliteringssenteret i lokalsamfunnet.
Et cross-over studiedesign brukes for denne studien.
De kvalifiserte deltakerne ble tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe I eller eksperimentell gruppe II.
Eksperimentgruppe I fikk 8 uker med øreakupressur og deretter 8 uker rutinemessig helsehjelp av forstoppelse.
Eksperimentell gruppe II mottok samme intervensjoner i omvendt rekkefølge (8 uker med rutinemessig helsehjelp av forstoppelse og deretter 8 uker med aurikulær akupressur). I begge gruppene ble alle intervensjoner stoppet i to måneder som utvaskingsperiode for resteffekt etter 8 ukers intervensjon.
Utfallsmål inkluderer demografiske variabler, generell helsetilstand og avføringstilstand.
Subjektiv avføringstilstand er relatert til selvopplevd forstoppelse målt ved pasientens vurdering av obstipasjonssymptomer-skalaen.
Objektiv avføringstilstand inkluderer hyppighet av avføring, graden av Bristol Stool Scale og hjertefrekvensvariabilitet.
Gjennomsnitt, standardavvik, frekvens, prosent, t-test og kjikvadrattest vil bli brukt for å analysere dataene.
I tillegg vil generaliserte estimeringsligninger bli brukt for å undersøke effekten av aurikulær akupressur på forbedring av forstoppelse.
Ved å identifisere effektiviteten av auricular akupressur kan redusere forekomsten av forstoppelse; egnet omsorg kan foreslås for å forbedre gastrointestinal helse hos innbyggere i schizofreni i rehabiliteringssenteret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har bodd på rehabiliteringssenter i minst seks måneder og oppover.
- Beboere på rehabiliteringssenter i alderen 40 år og over.
- Klinisk diagnose av schizofreni.
Å ha forstoppelsesrelaterte symptomer: oppfyller minst én av følgende forhold:
- Hovedklage på ubehag ved avføring som vanskeligheter med avføring, hard avføring, belastning under avføring, følelse av ufullstendig avføring, følelse av hindret avføring, hyppighet av avføring mindre enn tre ganger i uken.
- Objektive symptomer: Type 1 eller 2 vurdering av Bristol avføringsskjema.
- Langtidsbruk (1 måned og oppover) av avføringsmidler som MgO, Sennoside osv., eller må bruke klyster for å få avføring.
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand til å følge retningen og svare på spørreskjemaer.
- Har sår eller lokal hudlesjon på akupressurpunktet.
- Har organisk forstoppelse forårsaket av abdominal operasjon tidligere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe I (auricular akupressur og vanlig pleie)
Forsøksgruppe I får 8 uker med aurikulær akupressur først, deretter stoppes intervensjonene i to måneder som resteffekt-utvaskingsperiode.
Og etter den eksperimentelle gruppen får jeg 8 uker rutinemessig helsehjelp av forstoppelse.
|
Deltakeren i Intervensjonsperioden vil motta akupressur på øret Shenmen-punkt, øre Tykktarmspunkt, øret rektumpunkt og øre San Jiao-punkt.
helseutdanning for egenomsorg og medisinoverholdelse
|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe II (vanlig pleie og aurikulær akupressur)
Forsøksgruppe II får 8 uker rutinemessig helsehjelp av obstipasjon først, deretter stoppes intervensjonene i to måneder som resteffektutvaskingsperiode.
Og etter det får eksperimentgruppe II 8 uker med aurikulær akupressur.
|
Deltakeren i Intervensjonsperioden vil motta akupressur på øret Shenmen-punkt, øre Tykktarmspunkt, øret rektumpunkt og øre San Jiao-punkt.
helseutdanning for egenomsorg og medisinoverholdelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdering av obstipasjonssymptomer spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientvurdering av obstipasjonssymptomer
|
Grunnlinje
|
|
Pasientvurdering av obstipasjonssymptomer spørreskjema
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon
|
Pasientvurdering av obstipasjonssymptomer
|
åtte uker etter intervensjon
|
|
pulsvariasjon.
Tidsramme: Grunnlinje
|
pulsvariasjon.
|
Grunnlinje
|
|
pulsvariasjon.
Tidsramme: fire uker etter intervensjon
|
pulsvariasjon.
|
fire uker etter intervensjon
|
|
pulsvariasjon.
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon
|
pulsvariasjon.
|
åtte uker etter intervensjon
|
|
Bristol avføringsvekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
hyppighet av avføring, rekkevidde 1-7 og lav skåre indikerer forstoppelse
|
Grunnlinje
|
|
Bristol avføringsvekt
Tidsramme: fire uker etter intervensjon
|
hyppighet av avføring, rekkevidde 1-7 og lav skåre indikerer forstoppelse
|
fire uker etter intervensjon
|
|
Bristol avføringsvekt
Tidsramme: åtte uker etter intervensjon
|
hyppighet av avføring, rekkevidde 1-7 og lav skåre indikerer forstoppelse
|
åtte uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202204021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .