- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05517460
A eficácia da acupressão auricular na melhora da constipação entre residentes do Centro de Reabilitação Comunitária
20 de abril de 2023 atualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
O objetivo do estudo é examinar o efeito da acupressão auricular na melhora da constipação e variabilidade da frequência cardíaca entre residentes com esquizofrenia no centro de reabilitação comunitário. sintomas de constipação e variabilidade da frequência cardíaca. Ao identificar a eficácia da acupressão auricular pode reduzir a ocorrência de constipação; cuidados adequados podem ser sugeridos para melhorar a saúde gastrointestinal em residentes de esquizofrenia no centro de reabilitação da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao uso de medicação psiquiátrica e ao comprometimento da cognição, leva a um estilo de vida ruim, resultando em constipação entre os residentes do centro de reabilitação comunitário. -intervenções farmacológicas completamente com processo complicado. Portanto, planejando uma intervenção simples, que pode melhorar a constipação e os sintomas relacionados à constipação.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da aplicação de acupressão auricular para aliviar os sintomas de constipação de residentes de esquizofrenia no centro de reabilitação da comunidade.
Um projeto de estudo cruzado é usado para este estudo.
Os participantes elegíveis foram designados aleatoriamente para o grupo experimental I ou grupo experimental II.
Grupo experimental I recebeu 8 semanas de acupressão auricular, em seguida, 8 semanas de cuidados de saúde de rotina de constipação.
O grupo experimental II recebeu as mesmas intervenções na ordem inversa (8 semanas de cuidados de saúde de rotina para constipação e depois 8 semanas de acupressão auricular).
As medidas de resultado incluem variáveis demográficas, estado geral de saúde e condição de defecação.
A condição subjetiva de defecação está relacionada à constipação autopercebida medida pela escala de avaliação de sintomas de constipação do paciente.
A condição de defecação objetiva inclui a frequência da defecação, o grau da escala de fezes de Bristol e a variabilidade da frequência cardíaca.
Média, desvio padrão, frequência, porcentagem, teste t e teste qui-quadrado serão usados para analisar os dados.
Além disso, equações de estimativa generalizada serão usadas para examinar o efeito da acupressão auricular na melhora da constipação.
Ao identificar a eficácia da acupressão auricular pode-se reduzir a ocorrência de constipação; cuidados adequados podem ser sugeridos para melhorar a saúde gastrointestinal em residentes de esquizofrenia no centro de reabilitação da comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei county, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em um centro de reabilitação comunitário por pelo menos seis meses ou mais.
- Residentes de centros comunitários de reabilitação com 40 anos ou mais.
- Diagnóstico Clínico da Esquizofrenia.
Ter sintomas relacionados à constipação: atender a pelo menos uma das seguintes condições:
- Queixa principal de desconforto para defecar, como dificuldade para defecar, fezes duras, esforço para defecar, sensação de defecação incompleta, sensação de defecação obstruída, frequência de defecação inferior a três vezes por semana.
- Sintomas objetivos: Tipo 1 ou 2 da avaliação do Bristol Stool Form.
- Uso prolongado (1 mês ou mais) de laxantes como MgO、Sennoside etc., ou necessidade de usar um enema para defecar.
Critério de exclusão:
- Incapaz de cumprir a direção e responder a questionários.
- Tendo ferida ou lesão cutânea local no ponto de acupressão.
- Tendo constipação orgânica causada por operação abdominal no passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental I (acupressão auricular e cuidados habituais)
O grupo experimental I recebe 8 semanas de acupressão auricular primeiro, depois as intervenções são interrompidas por dois meses como período de eliminação do efeito residual.
E depois disso, o grupo experimental I recebe 8 semanas de cuidados de saúde de rotina para constipação.
|
O participante no período de intervenção receberá acupressão no ponto Shenmen da orelha, ponto intestino grosso da orelha, ponto reto da orelha e ponto San Jiao da orelha.
educação em saúde para autocuidado e adesão medicamentosa
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Experimental: grupo experimental II (cuidados habituais e acupressão auricular)
O grupo experimental II recebe 8 semanas de cuidados de saúde de rotina para constipação primeiro, depois as intervenções são interrompidas por dois meses como período de eliminação do efeito residual.
E depois disso o Grupo Experimental II recebe 8 semanas de acupressão auricular.
|
O participante no período de intervenção receberá acupressão no ponto Shenmen da orelha, ponto intestino grosso da orelha, ponto reto da orelha e ponto San Jiao da orelha.
educação em saúde para autocuidado e adesão medicamentosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação de Sintomas de Constipação do Paciente
Prazo: Linha de base
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Avaliação do paciente dos sintomas de constipação
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Linha de base
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Questionário de Avaliação de Sintomas de Constipação do Paciente
Prazo: oito semanas após a intervenção
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Avaliação do paciente dos sintomas de constipação
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oito semanas após a intervenção
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variabilidade do batimento cardíaco.
Prazo: Linha de base
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variabilidade do batimento cardíaco.
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Linha de base
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variabilidade do batimento cardíaco.
Prazo: quatro semanas após a intervenção
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variabilidade do batimento cardíaco.
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quatro semanas após a intervenção
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variabilidade do batimento cardíaco.
Prazo: oito semanas após a intervenção
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variabilidade do batimento cardíaco.
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oito semanas após a intervenção
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Balança de Fezes Bristol
Prazo: Linha de base
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frequência de defecação, faixa de 1-7 e pontuação baixa indicam constipação
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Linha de base
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Balança de Fezes Bristol
Prazo: quatro semanas após a intervenção
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frequência de defecação, faixa de 1-7 e pontuação baixa indicam constipação
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quatro semanas após a intervenção
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Balança de Fezes Bristol
Prazo: oito semanas após a intervenção
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frequência de defecação, faixa de 1-7 e pontuação baixa indicam constipação
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oito semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202204021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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