Эффективность аурикулярной акупрессуры при лечении запоров у пациентов общественного реабилитационного центра
20 апреля 2023 г. обновлено: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Цель исследования - изучить влияние аурикулярной акупрессуры на уменьшение запоров и вариабельность сердечного ритма у пациентов с шизофренией в общественном реабилитационном центре. симптомы запоров и вариабельность сердечного ритма. Путем выявления эффективности аурикулярной акупрессуры можно уменьшить возникновение запоров; можно предложить подходящую помощь для улучшения здоровья желудочно-кишечного тракта у пациентов с шизофренией в общественном реабилитационном центре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за приема психиатрических препаратов и нарушения познавательной способности ведут к нездоровому образу жизни, что приводит к запорам у жителей общинного реабилитационного центра. - фармакологические вмешательства полностью со сложным процессом. Поэтому придумать простое вмешательство, которое может улучшить запор и симптомы, связанные с запором.
Целью данного исследования является изучение эффективности применения аурикулярной акупрессуры для облегчения симптомов запора у жителей Шизофрении в общественном реабилитационном центре.
Для этого исследования используется дизайн перекрестного исследования.
Подходящие участники были случайным образом распределены в экспериментальную группу I или экспериментальную группу II.
Экспериментальная группа I получила 8 недель аурикулярной акупрессуры, затем 8 недель обычного лечения запоров.
Экспериментальная группа II получала те же вмешательства в обратном порядке (8 недель рутинной медицинской помощи при запорах, затем 8 недель аурикулярной акупрессуры). В обеих группах любые вмешательства были прекращены на два месяца в качестве периода вымывания остаточного эффекта после 8-недельного вмешательства.
Критерии исхода включают демографические переменные, общее состояние здоровья и состояние дефекации.
Субъективное состояние дефекации связано с самоощущением запора, измеряемым по шкале оценки симптомов запора пациентом.
Объективное состояние дефекации включает частоту дефекации, оценку стула по Бристольской шкале и вариабельность сердечного ритма.
Для анализа данных будут использоваться среднее значение, стандартное отклонение, частота, процент, критерий Стьюдента и критерий хи-квадрат.
Кроме того, обобщенные оценочные уравнения будут использоваться для изучения влияния аурикулярной акупрессуры на устранение запоров.
Выявив эффективность аурикулярной акупрессуры, можно уменьшить возникновение запоров; можно предложить подходящую помощь для улучшения здоровья желудочно-кишечного тракта у пациентов с шизофренией в общественном реабилитационном центре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань, 110301
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проживание в общественном реабилитационном центре не менее шести месяцев и более.
- Резиденты общинного реабилитационного центра в возрасте от 40 лет и старше.
- Клинический диагноз шизофрении.
Наличие симптомов, связанных с запором: соответствует хотя бы одному из следующих условий:
- Основные жалобы на дискомфорт при дефекации в виде затруднения дефекации, твердого стула, напряжения при дефекации, ощущения неполной дефекации, ощущения затрудненной дефекации, частоты дефекации менее трех раз в неделю.
- Объективные симптомы: Тип 1 или 2 по Бристольской оценке формы стула.
- Длительное использование (1 месяц и более) слабительных средств, таких как MgO, сеннозид и т. д., или необходимость использования клизмы для дефекации.
Критерий исключения:
- Не способен выполнять указания и отвечать на вопросы анкеты.
- Наличие раны или локального поражения кожи в точке акупрессуры.
- Органические запоры, вызванные операцией на брюшной полости в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа I (аурикулярная акупрессура и обычный уход)
Экспериментальная группа I сначала получает 8 недель аурикулярной акупрессуры, затем вмешательства прекращаются на два месяца для вымывания остаточного эффекта.
И после этого Экспериментальная группа I получает 8 недель планового лечения запоров.
|
Участник периода вмешательства получит акупрессуру на точку Шэньмэнь уха, точку толстой кишки уха, точку прямой кишки уха и точку Сан Цзяо уха.
санитарное просвещение по вопросам самопомощи и соблюдения режима приема лекарств
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа II (обычный уход и аурикулярная акупрессура)
Экспериментальная группа II сначала получает 8 недель обычной медицинской помощи при запорах, затем вмешательства прекращаются на два месяца в качестве периода вымывания остаточного эффекта.
И после этого II опытная группа получает 8 недель аурикулярной акупрессуры.
|
Участник периода вмешательства получит акупрессуру на точку Шэньмэнь уха, точку толстой кишки уха, точку прямой кишки уха и точку Сан Цзяо уха.
санитарное просвещение по вопросам самопомощи и соблюдения режима приема лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для оценки симптомов запора у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка пациентом симптомов запора
|
Базовый уровень
|
|
Опросник для оценки симптомов запора у пациентов
Временное ограничение: через восемь недель после вмешательства
|
Оценка пациентом симптомов запора
|
через восемь недель после вмешательства
|
|
изменчивость сердечного ритма.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
изменчивость сердечного ритма.
|
Базовый уровень
|
|
изменчивость сердечного ритма.
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
|
изменчивость сердечного ритма.
|
через четыре недели после вмешательства
|
|
изменчивость сердечного ритма.
Временное ограничение: через восемь недель после вмешательства
|
изменчивость сердечного ритма.
|
через восемь недель после вмешательства
|
|
Бристольские весы для стула
Временное ограничение: Базовый уровень
|
частота дефекации, диапазон 1-7 и низкий балл указывают на запор
|
Базовый уровень
|
|
Бристольские весы для стула
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
|
частота дефекации, диапазон 1-7 и низкий балл указывают на запор
|
через четыре недели после вмешательства
|
|
Бристольские весы для стула
Временное ограничение: через восемь недель после вмешательства
|
частота дефекации, диапазон 1-7 и низкий балл указывают на запор
|
через восемь недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202204021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .