- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05517460
La eficacia de la acupresión auricular para mejorar el estreñimiento entre los residentes en un centro de rehabilitación comunitario
20 de abril de 2023 actualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
El propósito del estudio es examinar el efecto de la acupresión auricular en la mejora del estreñimiento y la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre los residentes con esquizofrenia en el Centro de rehabilitación comunitario. La hipótesis de este estudio es que los residentes con esquizofrenia en el Centro de rehabilitación comunitario que reciben acupresión auricular pueden mejorar la síntomas de estreñimiento y variabilidad del ritmo cardíaco. Al identificar la eficacia de la acupresión auricular, se puede reducir la aparición de estreñimiento; Se puede sugerir la atención adecuada para mejorar la salud gastrointestinal en los residentes de esquizofrenia en el centro de rehabilitación comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido al uso de medicamentos psiquiátricos y el deterioro de la cognición conducen a un estilo de vida pobre que resulta en estreñimiento entre los residentes del centro de rehabilitación comunitario. Además, los residentes afectados por psicosis y mala cognición son difíciles de prestar atención e implementar en el no -intervenciones farmacológicas completamente con proceso complicado. Por lo tanto, idear una intervención simple, que puede mejorar el estreñimiento y los síntomas relacionados con el estreñimiento.
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de la aplicación de acupresión auricular para aliviar los síntomas de estreñimiento de los residentes con esquizofrenia en un centro de rehabilitación comunitario.
Para este estudio se utiliza un diseño de estudio cruzado.
Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental I o al grupo experimental II.
El grupo experimental recibí 8 semanas de acupresión auricular y luego 8 semanas de atención médica de rutina para el estreñimiento.
El grupo experimental II recibió las mismas intervenciones en orden inverso (8 semanas de atención médica de rutina para el estreñimiento y luego 8 semanas de acupresión auricular). En ambos grupos, cualquier intervención se detuvo durante dos meses como período de eliminación del efecto residual después de 8 semanas de intervención.
Las medidas de resultado incluyen variables demográficas, estado general de salud y condición de defecación.
La condición de defecación subjetiva está relacionada con el estreñimiento autopercibido medido por la escala de Evaluación de Síntomas de Estreñimiento del Paciente.
La condición de defecación objetiva incluye la frecuencia de la defecación, el grado de la escala de heces de Bristol y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
La media, la desviación estándar, la frecuencia, el porcentaje, la prueba t y la prueba de chi-cuadrado se utilizarán para analizar los datos.
Además, se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas para examinar el efecto de la acupresión auricular en la mejora del estreñimiento.
Mediante la identificación de la eficacia de la acupresión auricular puede reducir la aparición de estreñimiento; Se puede sugerir la atención adecuada para mejorar la salud gastrointestinal en los residentes de esquizofrenia en el centro de rehabilitación comunitario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei county, Taiwán, 110301
- Taipei Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en un centro de rehabilitación comunitario durante al menos seis meses o más.
- Residentes de centros comunitarios de rehabilitación de 40 años o más.
- Diagnóstico clínico de la esquizofrenia.
Tener síntomas relacionados con el estreñimiento: cumplir al menos una de las siguientes condiciones:
- Queja principal de incomodidad para defecar, como dificultad para defecar, heces duras, esfuerzo durante la defecación, sensación de defecación incompleta, sensación de defecación obstruida, frecuencia de defecación inferior a tres veces por semana.
- Síntomas objetivos: evaluación del tipo 1 o 2 de la forma de heces de Bristol.
- Uso a largo plazo (1 mes o más) de laxantes como MgO, Sennoside, etc., o necesidad de usar un enema para defecar.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cumplir con la dirección y responder a los cuestionarios.
- Tener herida o lesión cutánea local en el punto de acupresión.
- Tener estreñimiento orgánico causado por una operación abdominal en el pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental I (acupresión auricular y atención habitual)
El grupo experimental I recibe 8 semanas de acupresión auricular primero, luego las intervenciones se suspenden durante dos meses como período de lavado del efecto residual.
Y después de eso, el grupo Experimental recibí 8 semanas de atención médica de rutina para el estreñimiento.
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El participante en el período de intervención recibirá acupresión en el punto Shenmen del oído, el punto del intestino grueso del oído, el punto del recto del oído y el punto San Jiao del oído.
educación en salud para el autocuidado y la adherencia a la medicación
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Experimental: grupo experimental II (cuidados habituales y acupresión auricular)
El grupo experimental II recibe primero 8 semanas de atención médica de rutina para el estreñimiento, luego las intervenciones se suspenden durante dos meses como período de eliminación del efecto residual.
Y después de eso, el grupo Experimental II recibe 8 semanas de acupresión auricular.
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El participante en el período de intervención recibirá acupresión en el punto Shenmen del oído, el punto del intestino grueso del oído, el punto del recto del oído y el punto San Jiao del oído.
educación en salud para el autocuidado y la adherencia a la medicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación del paciente sobre los síntomas del estreñimiento
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del paciente de los síntomas de estreñimiento
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Base
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Cuestionario de evaluación del paciente sobre los síntomas del estreñimiento
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención
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Evaluación del paciente de los síntomas de estreñimiento
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ocho semanas después de la intervención
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variabilidad del ritmo cardíaco.
Periodo de tiempo: Base
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variabilidad del ritmo cardíaco.
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Base
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variabilidad del ritmo cardíaco.
Periodo de tiempo: a las cuatro semanas de la intervención
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variabilidad del ritmo cardíaco.
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a las cuatro semanas de la intervención
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variabilidad del ritmo cardíaco.
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención
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variabilidad del ritmo cardíaco.
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ocho semanas después de la intervención
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Báscula de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: Base
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frecuencia de defecación, rango de 1-7 y puntuación baja indican estreñimiento
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Base
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Báscula de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: a las cuatro semanas de la intervención
|
frecuencia de defecación, rango de 1-7 y puntuación baja indican estreñimiento
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a las cuatro semanas de la intervención
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Báscula de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención
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frecuencia de defecación, rango de 1-7 y puntuación baja indican estreñimiento
|
ocho semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202204021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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