Effekten af akupressur til forbedring af forstoppelse blandt beboere i rehabiliteringscentret
20. april 2023 opdateret af: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af aurikulær akupressur på forbedring af obstipation og pulsvariabilitet blandt beboere med skizofreni på rehabiliteringscenter. Hypotesen for denne undersøgelse er, at beboere med skizofreni i Community Rehabilitation Center, der modtager aurikulær akupressur, kan forbedre symptomer på forstoppelse og pulsvariation.Ved at identificere effektiviteten af auricular akupressur kan reducere forekomsten af forstoppelse; passende pleje kan foreslås for at forbedre mave-tarmsundheden hos beboere i skizofreni på rehabiliteringscenter i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af brugen af psykiatrisk medicin og svækkelse af kognition fører til dårlig livsstil, hvilket resulterer i forstoppelse blandt beboerne på rehabiliteringscentret. Derudover er de beboere, der er ramt af psykose og dårlig kognition, svære at være opmærksomme på og implementere på de ikke -farmakologiske indgreb helt med kompliceret proces.Derfor udtænke en simpel intervention, som kan forbedre forstoppelse og forstoppelse-relaterede symptomer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af at anvende aurikulær akupressur til at lindre forstoppelsessymptomerne hos beboere i skizofreni i et rehabiliteringscenter i lokalsamfundet.
Et cross-over undersøgelsesdesign er brugt til denne undersøgelse.
De kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt eksperimentel gruppe I eller eksperimentel gruppe II.
Forsøgsgruppe I modtog 8 ugers aurikulær akupressur og derefter 8 ugers rutinemæssig sundhedspleje af forstoppelse.
Eksperimentel gruppe II modtog samme interventioner i omvendt rækkefølge (8 ugers rutinemæssig sundhedspleje af obstipation derefter 8 ugers aurikulær akupressur). I begge grupper blev enhver intervention stoppet i to måneder som udvaskningsperiode for resteffekt efter 8 ugers intervention.
Resultatmål omfatter demografiske variabler, generel sundhedstilstand og afføringstilstand.
Subjektiv afføringstilstand er relateret til selvopfattet obstipation målt ved Patient Assessment of Constipation Symptoms skalaen.
Objektiv afføringstilstand omfatter hyppigheden af afføring, graden af Bristol Stool Scale og pulsvariabilitet.
Gennemsnit, standardafvigelse, frekvens, procent, t-test og chi-square test vil blive brugt til at analysere dataene.
Derudover vil generaliserede estimeringsligninger blive brugt til at undersøge effekten af aurikulær akupressur på forbedring af obstipation.
Ved at identificere effektiviteten af auricular akupressur kan reducere forekomsten af forstoppelse; passende pleje kan foreslås for at forbedre mave-tarmsundheden hos beboere i skizofreni på rehabiliteringscenter i lokalsamfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har boet på rehabiliteringscenter i mindst seks måneder og derover.
- Beboere på rehabiliteringscenter på 40 år og derover.
- Klinisk diagnose af skizofreni.
At have forstoppelse-relaterede symptomer: opfylde mindst en af følgende betingelser:
- Hovedklagen over ubehag ved afføring, såsom besvær med afføring, hård afføring, belastning under afføring, følelse af ufuldstændig afføring, følelse af blokeret afføring, hyppighed af afføring mindre end tre gange om ugen.
- Objektive symptomer: Type 1 eller 2 af Bristol afføringsform vurdering.
- Langtidsbrug (1 måned og derover) af afføringsmidler såsom MgO, Sennoside osv., eller behov for at bruge et lavement til afføring.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at følge anvisningen og svare på spørgeskemaer.
- Har sår eller lokal hudlæsion på akupressurpunktet.
- At have organisk forstoppelse forårsaget af abdominal operation i fortiden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe I (auricular akupressur og sædvanlig pleje)
Forsøgsgruppe I modtager først 8 ugers aurikulær akupressur, derefter stoppes interventionerne i to måneder som resteffektudvaskningsperiode.
Og efter den eksperimentelle gruppe modtager jeg 8 ugers rutinemæssig sundhedspleje af forstoppelse.
|
Deltageren i interventionsperioden vil modtage akupressur på øret Shenmen-punkt, øre Tyktarmspunkt, øre Rectumpunkt og øre San Jiao-punkt.
sundhedsuddannelse for egenomsorg og medicinoverholdelse
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe II (sædvanlig pleje og aurikulær akupressur)
Forsøgsgruppe II modtager først 8 ugers rutinemæssig behandling af obstipation, derefter stoppes interventionerne i to måneder som udvaskningsperiode for resteffekt.
Og derefter modtager eksperimentgruppe II 8 ugers aurikulær akupressur.
|
Deltageren i interventionsperioden vil modtage akupressur på øret Shenmen-punkt, øre Tyktarmspunkt, øre Rectumpunkt og øre San Jiao-punkt.
sundhedsuddannelse for egenomsorg og medicinoverholdelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af obstipationssymptomer spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Patientvurdering af obstipationssymptomer
|
Baseline
|
|
Patientvurdering af obstipationssymptomer spørgeskema
Tidsramme: otte uger efter intervention
|
Patientvurdering af obstipationssymptomer
|
otte uger efter intervention
|
|
pulsvariation.
Tidsramme: Baseline
|
pulsvariation.
|
Baseline
|
|
pulsvariation.
Tidsramme: fire uger efter intervention
|
pulsvariation.
|
fire uger efter intervention
|
|
pulsvariation.
Tidsramme: otte uger efter intervention
|
pulsvariation.
|
otte uger efter intervention
|
|
Bristol skammelvægt
Tidsramme: Baseline
|
hyppighed af afføring, område på 1-7 og lav score indikerer forstoppelse
|
Baseline
|
|
Bristol skammelvægt
Tidsramme: fire uger efter intervention
|
hyppighed af afføring, område på 1-7 og lav score indikerer forstoppelse
|
fire uger efter intervention
|
|
Bristol skammelvægt
Tidsramme: otte uger efter intervention
|
hyppighed af afføring, område på 1-7 og lav score indikerer forstoppelse
|
otte uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
26. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202204021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .