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地域リハビリテーションセンター入居者の便秘改善に対する耳介指圧の有効性

2023年4月20日 更新者:Huang, Hui-Chuan、Taipei Medical University
この研究の目的は、地域リハビリテーションセンターの統合失調症患者の便秘と心拍変動の改善に対する耳指圧の効果を調べることです。便秘と心拍変動の症状。耳介指圧の有効性を特定することで、便秘の発生を減らすことができます。統合失調症の居住者の胃腸の健康を改善するために、地域のリハビリテーションセンターで適切なケアを提案することができます。

調査の概要

詳細な説明

精神科の薬の使用と認知機能の障害により、生活習慣が悪化し、地域リハビリテーション センターの居住者の間で便秘が生じています。 -完全に複雑なプロセスを伴う薬理学的介入。したがって、単純な介入を考案することで、便秘および便秘に関連する症状を改善する可能性があります。 本研究の目的は、地域リハビリテーションセンターにおける統合失調症の居住者の便秘症状を緩和するための耳指圧の適用の有効性を調べることです。 この研究にはクロスオーバー研究デザインが使用されます。 適格な参加者は、実験グループ I または実験グループ II に無作為に割り当てられました。 実験グループ I は、8 週間の耳介指圧を受け、その後 8 週間の便秘の日常的な健康管理を受けました。 実験グループ II は、同じ介入を逆の順序で受けました (8 週間の定期的な便秘のヘルスケア、次に 8 週間の耳介指圧)。両方のグループで、8 週間の介入後の残留効果ウォッシュアウト期間として、介入を 2 か月間中止しました。 結果の測定には、人口統計学的変数、一般的な健康状態、および排便状態が含まれます。 主観的排便状態は、便秘症状の患者評価スケールによって測定される自己知覚便秘に関連しています。 客観的な排便状態には、排便の頻度、Bristol Stool Scale のグレード、および心拍数の変動が含まれます。 平均、標準偏差、度数、パーセンテージ、t 検定、およびカイ 2 乗検定を使用してデータを分析します。 さらに、一般化された推定方程式を使用して、便秘の改善に対する耳介指圧の効果を調べます。 耳介指圧の有効性を特定することにより、便秘の発生を減らすことができます。統合失調症の居住者の胃腸の健康を改善するために、地域のリハビリテーションセンターで適切なケアを提案することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei county、台湾、110301
        • Taipei Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コミュニティリハビリテーションセンターに少なくとも6か月以上住んでいます。
  • 40歳以上の地域リハビリテーションセンター入居者。
  • 統合失調症の臨床診断。
  • 便秘に関連する症状がある:以下の条件の少なくとも1つを満たす:

    1. 排便困難、硬便、排便時のいきみ、残便感、閉塞感、排便回数が週3回未満などの排便不快感を主訴とする。
    2. 客観的症状:Bristol Stool Form 評価のタイプ 1 または 2。
    3. MgO、センノシドなどの下剤を長期(1ヶ月以上)使用している、または浣腸を使用して排便する必要がある。

除外基準:

  • 指示に従うことができず、アンケートに回答できない。
  • ツボに傷や局所的な皮膚病変がある。
  • 過去に開腹手術による器質性便秘がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群Ⅰ(耳指圧と普段のケア)
実験群 I は、最初に 8 週間の耳指圧を受け、その後、残留効果のウォッシュアウト期間として 2 か月間介入を中止します。 その後、実験グループは便秘の定期的な健康管理を 8 週間受けました。
介入期間の参加者は、耳神門ポイント、耳大腸ポイント、耳直腸ポイント、耳三角ポイントで指圧を受けます。
セルフケアと服薬遵守のための健康教育
実験的:実験群II(通常ケアと耳介指圧)
実験グループ II は、最初に 8 週間の定期的な便秘の健康管理を受け、その後、残留効果のウォッシュアウト期間として 2 か月間介入を中止します。 その後、実験群 II は 8 週間の耳介指圧を受けます。
介入期間の参加者は、耳神門ポイント、耳大腸ポイント、耳直腸ポイント、耳三角ポイントで指圧を受けます。
セルフケアと服薬遵守のための健康教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘症状の患者評価アンケート
時間枠:ベースライン
便秘症状の患者評価
ベースライン
便秘症状の患者評価アンケート
時間枠:介入の8週間後
便秘症状の患者評価
介入の8週間後
心拍変動。
時間枠:ベースライン
心拍変動。
ベースライン
心拍変動。
時間枠:介入の4週間後
心拍変動。
介入の4週間後
心拍変動。
時間枠:介入の8週間後
心拍変動。
介入の8週間後
ブリストル スツール スケール
時間枠:ベースライン
排便の頻度、1 ~ 7 の範囲、低スコアは便秘を示す
ベースライン
ブリストル スツール スケール
時間枠:介入の4週間後
排便の頻度、1 ~ 7 の範囲、低スコアは便秘を示す
介入の4週間後
ブリストル スツール スケール
時間枠:介入の8週間後
排便の頻度、1 ~ 7 の範囲、低スコアは便秘を示す
介入の8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月6日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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