- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05517759
Aplikace balíčku VAP mezi sestrami na JIP
Implementace balíčku prevence pneumonie související s ventilátorem mezi sestrami na JIP v lékařském komplexu Salmaniya, Bahrajn: kvaziexperimentální studie
Pozadí: Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) je známá infekce plicního parenchymu spojená se zdravotní péčí, která se vyskytuje u pacientů, u kterých jsou připojeni k mechanickému ventilátoru. A tato infekce se objeví po dokončení 48 hodin připojení k ventilátoru.
Cíl studie si klade za cíl zhodnotit vliv implementace školicího programu balíčku prevence VAP na znalosti a dodržování sester mezi sestrami na jednotce intenzivní péče v komplexu Salmaniya Medical v Bahrajnu.
Metodika: Kvantitativní kvaziexperimentální studie byla provedena na hlavní JIP komplexu Salmaniya Medical v Bahrajnu. Byla použita technika záměrného odběru vzorků a v období sběru dat bylo zařazeno 58 sester z řad zaměstnanců JIP. Nástrojem použitým pro sběr dat byl samoadministrativní dotazník pro hodnocení znalostí sester na JIP a kontrolní seznam byl použit pro hodnocení jejich dodržování. Data byla analyzována pomocí deskriptivních a inferenčních statistik
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
sestry byly přistupovány individuálně, aby jim představily výzkumníka a cíle studie, jakmile sestra souhlasila s účastí ve studii, byl dán informovaný souhlas s kontaktními údaji poskytnutými účastníkům, včetně přímého e-mailu výzkumníka a e-mailu poradce výzkumu vedle toho speciálního přímého Kontaktní číslo s tím, co se děje pro účastníky, bylo přiděleno, aby bylo možné kdykoli kontaktovat výzkumníka, pokud by měli nějaké pochybnosti. Poté byla vyhodnocena shoda se svazkem VAP za účelem zjištění aktuálního stavu. Účastníci dostali znalostní dotazník s více možnostmi, aby zhodnotili jejich znalosti, a výzkumník je během vyplňování pozoroval, aby zabránil používání svého chytrého telefonu k vyhledávání nebo aby mezi nimi nesdílel odpovědi. Poté byla implementace svazku VAP sestrami pozorována podle kontrolních seznamů samotnou výzkumnicí a nebyly implantovány žádné změny
poté se ošetřovatelé ve všech třech směnách vzdělávali o balíčku VAP v rámci vzdělávacího balíčku a rozvrh výuky byl domluven se sesterskou supervizorkou na JIP tak, aby nenarušovala posloupnost pracovního rozvrhu. Sestry absolvovaly rozsáhlý vzdělávací kurz kreativní formou. Na začátku této fáze byl umístěn banner obsahující prvky svazku VAP o rozměrech 116 cm x 160 Před vstupními dveřmi na JIP byla tato oblast vybrána pro banner, aby upoutal pozornost sester na začátku směny a vyvolal očekávání ohledně vzdělání rozvíjet ve své mysli. Poté byly sestry na uvedené směně rozděleny do dvou skupin podle vytížení, jedna skupina dostala přednášku a druhá skupina byla s pacienty, aby nedošlo k narušení práce, pak se skupiny vyměnily. Sestry dostaly skupinovou diskuzi, powerpointovou prezentaci a kartičku s otázkami pro brainstorming.
pak Během této fáze obsahuje rollup banner velikosti (200 cm x 120 cm) prvky svazku VAP a jeho výhoda byla zachována v blízkosti stanice sester, aby se usnadnilo zapamatování prvků, protože JIP v SMC používá klasický způsob dokumentačních per se studijním logem VAP byly účastníkům distribuovány, aby měli implementaci balíčku vždy v paměti, a samozřejmě jsme využili pandemickou situaci ve svůj prospěch tím, že jsme účastníkům poskytli masky N95 a KN95, které mají vytištěné logo naší studie, může zvýšit implementaci svazku a jejich přilnavost, pokud si oči zvyknou na logo. Stejně jako během této fáze byly znalosti sestry přehodnoceny po intervenci pomocí stejného dotazníku, který byl distribuován v před fázi. soulad svazku VAP byl monitorován výzkumníkem, který pozoroval a zaznamenával pouze bez zasahování, aby se předešlo jakémukoli potenciálnímu vlivu na shodu. Každý den přibližně během ranní, večerní a noční směny několik hodin bylo věnováno pozorování sester při jejich běžné pečovatelské činnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Southerner Governorate
-
Manama, Southerner Governorate, Bahrajn, 00000
- Univercity of Bahrain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny stálé sestry na JIP, které byly přiděleny k mechanicky ventilovaným pacientům a byly ochotny se zúčastnit tří fází studie
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které nejsou ochotny se zúčastnit, a sestry, které nejsou ochotny dosáhnout tří fází studie, a sestry na JIP, které byly převezeny do zařízení COVID a nejsou dostupné na hlavní JIP SMC během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
znalost
Časové okno: 1 měsíc
|
znalosti sester o onemocnění VAP a jejich znalosti o balíčku prevence VAP pomocí dotazníku převzatého ze studie Lan, Lai a Yang (2014), poté byly znalosti kategorizovány jako špatné průměrné a dobré pomocí hraničního bodu znalostí (znalosti byly kategorizovány pomocí Bloomova řezu -mimo bod, stejně dobrý, pokud bylo skóre mezi 80 a 100 %, střední, pokud bylo skóre mezi 60 a 79 %, a špatné, pokud bylo skóre nižší než 60 %)
|
1 měsíc
|
dodržování
Časové okno: 1 měsíc
|
sestry aplikace prvků svazku VAP, které jsou 1.
Elevace čela lůžka (30-45) stupňů, 2. Denní sedativní dovolená a hodnocení odvykání a extubace, 3. Využití profylaxe vředové choroby (PUD), 4. Využití profylaxe hluboké žilní trombózy (DVT). ), 5. Denní péče o ústní dutinu s chlorhexidinem Shoda byla zaznamenávána denně pro každý prvek svazku, pokud prvky svazku provedly, bylo zaznamenáno jako „ano“, zatímco pokud chybělo, bylo zaznamenáno jako „Ne“, Kontrolní seznam pozorování byl získán z Institute for Healthcare Improvement a název nástroje byl IHI Ventilator Bundle
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- university of Bahrain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Jakmile účastník vyplní dotazníky, byl požádán o dodržování v obálce, kterou poskytl výzkumník, a obálku zalepil, poté si ji výzkumník vyzvedl pouze od unite. A pro další důvěrnost a anonymitu nebyla během sběru dat a hlášení dat zaznamenána žádná jména účastníků a formuláře souhlasu s dotazníky byly v době sběru dat odděleny.
Zadávání dat do SPSS softwaru provedla pouze výzkumnice sama v počítači chráněném heslem a fyzické kopie dotazníků a dalších nástrojů byly uloženy v zamčené skříni a k nezpracovaným datům má přístup pouze výzkumnice a její vedoucí. Jakmile bude studie publikována a přijata k šíření odborného časopisu, budou prezentována pouze agregovaná data a poté budou uložená data vyřazena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem
-
BioMérieuxZatím nenabíráme
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...DokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaSpojené státy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartNáborVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Pneumonie získaná v nemocniciItálie
Klinické studie na Vzdělávací program
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy