- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05521386
Účinky kofeinu na srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence
26. srpna 2022 aktualizováno: St Mary's University College
Účinky suplementace kofeinu na srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence v klidu a během submaximálního cvičení
V předchozím výzkumu jsme ukázali, že akutní dávka kofeinu 5 mg/kg tělesné hmotnosti snižuje tepovou frekvenci v klidu a při cvičení s nízkou intenzitou, přičemž účinek mizí, když se intenzita cvičení zvyšuje.
Pokud je, jak se předpokládá, účinek v klidu a při nízkých intenzitách způsoben účinkem kofeinu na parasympatiku, pravděpodobně se to odrazí ve zvýšení variability srdeční frekvence (kolísání srdeční frekvence od úderu k úderu).
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv kofeinu na srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence v klidu a při submaximální zátěži.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trénovaní cyklisté
Kritéria vyloučení:
- Zranění nebo kontraindikativní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kofein
dávka kofeinu 5 mg na kg tělesné hmotnosti podávaná perorálně prostřednictvím želatinové kapsle
|
Jedna pilulka v akutní dávce 5 mg na kg tělesné hmotnosti
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextrin (placebo) dávka 5 mg na kg tělesné hmotnosti podávaná perorálně prostřednictvím želatinové kapsle
|
Jedna pilulka v akutní dávce 5 mg na kg tělesné hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence měřené v klidu a při pěti různých intenzitách cvičení (40, 50, 60, 70 a 80 % procent maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
|
Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty měřená v klidu a při pěti různých intenzitách cvičení (40, 50, 60, 70 a 80 % procent maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
|
Od výchozího stavu po dokončení, až 31 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. března 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StMarysUC5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .