- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05521386
Die Auswirkungen von Koffein auf Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität
26. August 2022 aktualisiert von: St Mary's University College
Die Auswirkungen einer Koffeinergänzung auf die Herzfrequenz und die Herzfrequenzvariabilität im Ruhezustand und während submaximalem Training
In früheren Untersuchungen haben wir gezeigt, dass eine akute Koffeindosis von 5 mg/kg Körpermasse die Herzfrequenz im Ruhezustand und während des Trainings mit geringer Intensität senkt, wobei die Wirkung mit zunehmender Trainingsintensität nachlässt.
Wenn, wie vermutet, die Wirkung in Ruhe und bei niedrigen Intensitäten auf eine Wirkung von Koffein auf die parasympathische Aktivität zurückzuführen ist, spiegelt sich dies wahrscheinlich in einer Erhöhung der Herzfrequenzvariabilität (der Schlag-zu-Schlag-Schwankung der Herzfrequenz) wider.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Koffein auf die Herzfrequenz und die Herzfrequenzvariabilität in Ruhe und bei submaximaler Belastung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgebildete Radfahrer
Ausschlusskriterien:
- Verletzt oder ein kontraindizierter medizinischer Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Koffein
Coffein-Dosis von 5 mg pro kg Körpergewicht oral über eine Gelatinekapsel verabreicht
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Einzelne Pille in einer akuten Dosis von 5 mg pro kg Körpermasse
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Maltodextrin (Placebo) in einer Dosis von 5 mg pro kg Körpergewicht oral über eine Gelatinekapsel verabreicht
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Einzelne Pille in einer akuten Dosis von 5 mg pro kg Körpermasse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss, bis zu 31 Tage
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen in Ruhe und bei fünf verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60, 70 und 80 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
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Von der Baseline bis zum Abschluss, bis zu 31 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss, bis zu 31 Tage
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Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert, gemessen in Ruhe und bei fünf verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60, 70 und 80 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
|
Von der Baseline bis zum Abschluss, bis zu 31 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. März 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StMarysUC5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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