- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05521386
Kofeiinin vaikutukset sykeen ja sykkeen vaihteluun
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: St Mary's University College
Kofeiinilisän vaikutukset sykkeeseen ja sykkeen vaihteluun levossa ja submaksimaalisen harjoituksen aikana
Aiemmissa tutkimuksissa olemme osoittaneet, että akuutti 5 mg/kg:n kofeiiniannos alentaa sykettä levossa ja matalan intensiteetin harjoittelun aikana, jolloin vaikutus häviää harjoituksen intensiteetin kasvaessa.
Jos, kuten epäillään, vaikutus levossa ja alhaisilla intensiteetillä johtuu kofeiinin vaikutuksesta parasympaattiseen toimintaan, tämä heijastuu todennäköisesti sykkeen vaihtelun lisääntymisenä (syke-lyöntivaihtelu).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia kofeiinin vaikutusta sykkeeseen ja sykkeen vaihteluun levossa ja submaksimaalisen rasituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulutetut pyöräilijät
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantunut tai vasta-aiheinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kofeiini
kofeiiniannos 5 mg painokiloa kohti annettuna suun kautta gelatiinikapselin kautta
|
Yksittäinen pilleri akuutissa annoksessa 5 mg painokiloa kohti
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
maltodekstriinin (plasebo) annos 5 mg painokiloa kohden annettuna suun kautta gelatiinikapselin kautta
|
Yksittäinen pilleri akuutissa annoksessa 5 mg painokiloa kohti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Muutos lähtötasosta sykkeen vaihtelussa mitattuna levossa ja viidellä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60, 70 ja 80 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla sykliergometrillä
|
Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Muutos lähtötasosta mitattuna levossa ja viidellä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60, 70 ja 80 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla sykliergometrillä
|
Perustasosta valmistumiseen, jopa 31 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StMarysUC5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .