- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05521386
Gli effetti della caffeina sulla frequenza cardiaca e sulla variabilità della frequenza cardiaca
26 agosto 2022 aggiornato da: St Mary's University College
Gli effetti della supplementazione di caffeina sulla frequenza cardiaca e sulla variabilità della frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio submassimale
In ricerche precedenti abbiamo dimostrato che una dose acuta di caffeina di 5 mg/kg di massa corporea riduce la frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio a bassa intensità, con l'effetto che si dissipa all'aumentare dell'intensità dell'esercizio.
Se, come sospettato, l'effetto a riposo ea bassa intensità è dovuto a un effetto della caffeina sull'attività parasimpatica, è probabile che ciò si rifletta in un aumento della variabilità della frequenza cardiaca (la fluttuazione da battito a battito della frequenza cardiaca).
Lo scopo di questo studio è quindi quello di indagare l'effetto della caffeina sulla frequenza cardiaca e sulla variabilità della frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio submassimale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclisti allenati
Criteri di esclusione:
- Ferito o una condizione medica controindicativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Caffeina
dose di caffeina di 5 mg per kg di massa corporea somministrata per via orale tramite una capsula di gelatina
|
Singola pillola in una dose acuta di 5 mg per kg di massa corporea
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|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
maltodestrina (placebo) dose di 5 mg per kg di massa corporea somministrata per via orale tramite una capsula di gelatina
|
Singola pillola in una dose acuta di 5 mg per kg di massa corporea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale della variabilità della frequenza cardiaca misurata a riposo e a cinque diverse intensità di esercizio (40, 50, 60, 70 e 80% per cento del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
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Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca misurata a riposo e a cinque diverse intensità di esercizio (40, 50, 60, 70 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StMarysUC5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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