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Gli effetti della caffeina sulla frequenza cardiaca e sulla variabilità della frequenza cardiaca

26 agosto 2022 aggiornato da: St Mary's University College

Gli effetti della supplementazione di caffeina sulla frequenza cardiaca e sulla variabilità della frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio submassimale

In ricerche precedenti abbiamo dimostrato che una dose acuta di caffeina di 5 mg/kg di massa corporea riduce la frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio a bassa intensità, con l'effetto che si dissipa all'aumentare dell'intensità dell'esercizio. Se, come sospettato, l'effetto a riposo ea bassa intensità è dovuto a un effetto della caffeina sull'attività parasimpatica, è probabile che ciò si rifletta in un aumento della variabilità della frequenza cardiaca (la fluttuazione da battito a battito della frequenza cardiaca). Lo scopo di questo studio è quindi quello di indagare l'effetto della caffeina sulla frequenza cardiaca e sulla variabilità della frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio submassimale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclisti allenati

Criteri di esclusione:

  • Ferito o una condizione medica controindicativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Caffeina
dose di caffeina di 5 mg per kg di massa corporea somministrata per via orale tramite una capsula di gelatina
Singola pillola in una dose acuta di 5 mg per kg di massa corporea
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
maltodestrina (placebo) dose di 5 mg per kg di massa corporea somministrata per via orale tramite una capsula di gelatina
Singola pillola in una dose acuta di 5 mg per kg di massa corporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Variazione rispetto al basale della variabilità della frequenza cardiaca misurata a riposo e a cinque diverse intensità di esercizio (40, 50, 60, 70 e 80% per cento del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca misurata a riposo e a cinque diverse intensità di esercizio (40, 50, 60, 70 e 80% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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