- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05521386
Os efeitos da cafeína na frequência cardíaca e na variabilidade da frequência cardíaca
26 de agosto de 2022 atualizado por: St Mary's University College
Os efeitos da suplementação de cafeína na frequência cardíaca e na variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante o exercício submáximo
Em pesquisas anteriores, mostramos que uma dose aguda de cafeína de 5 mg/kg de massa corporal reduz a frequência cardíaca em repouso e durante exercícios de baixa intensidade, com o efeito se dissipando à medida que a intensidade do exercício aumenta.
Se, como se suspeita, o efeito em repouso e em baixas intensidades se deve a um efeito da cafeína na atividade parassimpática, é provável que isso se reflita em um aumento na variabilidade da frequência cardíaca (a flutuação da frequência cardíaca batimento a batimento).
O objetivo deste estudo é, portanto, investigar o efeito da cafeína na frequência cardíaca e na variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante o exercício submáximo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas treinados
Critério de exclusão:
- Ferido ou uma condição médica contra-indicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cafeína
dose de cafeína de 5 mg por kg de massa corporal administrada por via oral através de uma cápsula de gelatina
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Comprimido único em dose aguda de 5 mg por kg de massa corporal
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
dose de maltodextrina (placebo) de 5 mg por kg de massa corporal administrada por via oral através de uma cápsula de gelatina
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Comprimido único em dose aguda de 5 mg por kg de massa corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Mudança da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca medida em repouso e em cinco intensidades de exercício diferentes (40, 50, 60, 70 e 80% por cento do consumo máximo de oxigênio) em um cicloergômetro com freio eletromagnético
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
|
Mudança da linha de base na frequência cardíaca medida em repouso e em cinco intensidades de exercício diferentes (40, 50, 60, 70 e 80% por cento do consumo máximo de oxigênio) em um cicloergômetro com freio eletromagnético
|
Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StMarysUC5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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