- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05521386
Effekterna av koffein på hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariationer
26 augusti 2022 uppdaterad av: St Mary's University College
Effekterna av koffeintillskott på hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariationer i vila och under submaximal träning
I tidigare forskning har vi visat att en akut koffeindos på 5 mg/kg kroppsmassa minskar hjärtfrekvensen i vila och vid lågintensiv träning, med effekten som försvinner när träningsintensiteten ökar.
Om, som misstänkt, effekten i vila och vid låga intensiteter beror på en effekt av koffein på parasympatisk aktivitet, kommer detta sannolikt att återspeglas i en ökning av hjärtfrekvensvariabiliteten (slag-till-slag-fluktuationen i hjärtfrekvensen).
Syftet med denna studie är därför att undersöka effekten av koffein på hjärtfrekvens och pulsvariation i vila och under submaximal träning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utbildade cyklister
Exklusions kriterier:
- Skadade eller ett kontraindikativt medicinskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Koffein
koffeindos på 5 mg per kg kroppsmassa administrerad oralt via en gelatinkapsel
|
Enstaka piller i en akut dos på 5 mg per kg kroppsmassa
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextrin (placebo) dos på 5 mg per kg kroppsmassa administrerad oralt via en gelatinkapsel
|
Enstaka piller i en akut dos på 5 mg per kg kroppsmassa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariabilitet mätt i vila och vid fem olika träningsintensiteter (40, 50, 60, 70 och 80 % procent av maximal syreupptagning) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
|
Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens mätt i vila och vid fem olika träningsintensiteter (40, 50, 60, 70 och 80 % procent av maximal syreupptagning) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
|
Från baslinje till slutförande, upp till 31 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
30 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StMarysUC5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .