- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05521386
Effekten af koffein på hjertefrekvens og hjertefrekvensvariation
26. august 2022 opdateret af: St Mary's University College
Effekten af koffeintilskud på hjertefrekvens og hjertefrekvensvariation i hvile og under submaksimal træning
I tidligere forskning har vi vist, at en akut koffeindosis på 5 mg/kg kropsmasse reducerer pulsen i hvile og under lavintensiv træning, hvor effekten forsvinder, når træningsintensiteten øges.
Hvis, som formodet, effekten i hvile og ved lave intensiteter skyldes en effekt af koffein på parasympatisk aktivitet, vil dette sandsynligvis afspejle sig i en stigning i pulsvariabiliteten (slag-til-slag-udsvinget i puls).
Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge effekten af koffein på hjertefrekvens og pulsvariation i hvile og under submaksimal træning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trænede cyklister
Ekskluderingskriterier:
- Skadet eller en kontraindikativ medicinsk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Koffein
koffeindosis på 5 mg pr. kg kropsmasse indgivet oralt via en gelatinekapsel
|
Enkelt pille i en akut dosis på 5 mg pr. kg kropsmasse
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextrin (placebo) dosis på 5 mg pr. kg kropsmasse indgivet oralt via en gelatinekapsel
|
Enkelt pille i en akut dosis på 5 mg pr. kg kropsmasse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet målt i hvile og ved fem forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvens målt i hvile og ved fem forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StMarysUC5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .