- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05521386
Effekten av koffein på hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjon
26. august 2022 oppdatert av: St Mary's University College
Effekten av koffeintilskudd på hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjon i hvile og under submaksimal trening
I tidligere forskning har vi vist at en akutt koffeindose på 5 mg/kg kroppsmasse reduserer hjertefrekvensen i hvile og ved lavintensiv trening, og effekten forsvinner når treningsintensiteten øker.
Hvis, som mistenkt, effekten i hvile og ved lave intensiteter skyldes en effekt av koffein på parasympatisk aktivitet, vil dette sannsynligvis gjenspeiles i en økning i hjertefrekvensvariasjonen (slag-til-slag-fluktuasjonen i hjertefrekvensen).
Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av koffein på hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjon i hvile og under submaksimal trening.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trente syklister
Ekskluderingskriterier:
- Skadet eller en kontraindikativ medisinsk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Koffein
koffeindose på 5 mg per kg kroppsmasse administrert oralt via en gelatinkapsel
|
Enkel pille i en akutt dose på 5 mg per kg kroppsmasse
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodekstrin (placebo) dose på 5 mg per kg kroppsmasse administrert oralt via en gelatinkapsel
|
Enkel pille i en akutt dose på 5 mg per kg kroppsmasse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet målt i hvile og ved fem forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
|
Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens målt i hvile og ved fem forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
|
Fra baseline til ferdigstillelse, opptil 31 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StMarysUC5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .