- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05521386
Wpływ kofeiny na tętno i zmienność tętna
26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: St Mary's University College
Wpływ suplementacji kofeiną na tętno i zmienność tętna w spoczynku i podczas ćwiczeń submaksymalnych
W poprzednich badaniach wykazaliśmy, że ostra dawka kofeiny wynosząca 5 mg/kg masy ciała zmniejsza częstość akcji serca w spoczynku i podczas ćwiczeń o niskiej intensywności, przy czym efekt ten zanika wraz ze wzrostem intensywności ćwiczeń.
Jeśli, jak podejrzewano, wpływ kofeiny w spoczynku i przy niskiej intensywności wynika z wpływu kofeiny na aktywność układu przywspółczulnego, prawdopodobnie znajdzie to odzwierciedlenie we wzroście zmienności rytmu serca (fluktuacji rytmu serca między uderzeniami).
Celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu kofeiny na częstość akcji serca i zmienność tętna w spoczynku i podczas wysiłku submaksymalnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyszkoleni rowerzyści
Kryteria wyłączenia:
- Kontuzja lub stan zdrowia przeciwwskazany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kofeina
dawka kofeiny 5 mg na kg masy ciała podawana doustnie w żelatynowej kapsułce
|
Pojedyncza tabletka w ostrej dawce 5 mg na kg masy ciała
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodekstryna (placebo) dawka 5 mg na kg masy ciała podawana doustnie w kapsułce żelatynowej
|
Pojedyncza tabletka w ostrej dawce 5 mg na kg masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zmienności rytmu serca mierzonej w spoczynku i przy pięciu różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60, 70 i 80% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
|
Od punktu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej tętna mierzona w spoczynku i przy pięciu różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60, 70 i 80% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
|
Od punktu początkowego do zakończenia, do 31 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StMarysUC5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .