De effecten van cafeïne op hartslag en hartslagvariabiliteit
26 augustus 2022 bijgewerkt door: St Mary's University College
De effecten van cafeïnesuppletie op de hartslag en hartslagvariabiliteit in rust en tijdens submaximale inspanning
In eerder onderzoek hebben we aangetoond dat een acute cafeïnedosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht de hartslag verlaagt in rust en tijdens oefeningen met een lage intensiteit, waarbij het effect verdwijnt naarmate de trainingsintensiteit toeneemt.
Als, zoals vermoed, het effect in rust en bij lage intensiteit het gevolg is van een effect van cafeïne op de parasympathische activiteit, wordt dit waarschijnlijk weerspiegeld in een toename van de hartslagvariabiliteit (de slag-op-slagfluctuatie in de hartslag).
Het doel van deze studie is dan ook om het effect van cafeïne op de hartslag en hartslagvariabiliteit in rust en tijdens submaximale inspanning te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrainde wielrenners
Uitsluitingscriteria:
- Gewond of een contra-indicatieve medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cafeïne
dosis cafeïne van 5 mg per kg lichaamsgewicht oraal toegediend via een gelatinecapsule
|
Enkele pil in een acute dosis van 5 mg per kg lichaamsgewicht
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextrine (placebo) dosis van 5 mg per kg lichaamsgewicht oraal toegediend via een gelatinecapsule
|
Enkele pil in een acute dosis van 5 mg per kg lichaamsgewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslagvariabiliteit gemeten in rust en bij vijf verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60, 70 en 80% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag gemeten in rust en bij vijf verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60, 70 en 80% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StMarysUC5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .