- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05521386
Los efectos de la cafeína sobre la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
26 de agosto de 2022 actualizado por: St Mary's University College
Los efectos de la suplementación con cafeína sobre la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante el ejercicio submáximo
En investigaciones anteriores, hemos demostrado que una dosis aguda de cafeína de 5 mg/kg de masa corporal reduce la frecuencia cardíaca en reposo y durante el ejercicio de baja intensidad, y el efecto se disipa a medida que aumenta la intensidad del ejercicio.
Si, como se sospecha, el efecto en reposo y a baja intensidad se debe a un efecto de la cafeína sobre la actividad parasimpática, es probable que esto se refleje en un aumento de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (la fluctuación de la frecuencia cardíaca latido a latido).
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la cafeína sobre la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante el ejercicio submáximo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas entrenados
Criterio de exclusión:
- Lesionado o una condición médica contraindicativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cafeína
dosis de cafeína de 5 mg por kg de masa corporal administrada por vía oral a través de una cápsula de gelatina
|
Pastilla única en dosis aguda de 5 mg por kg de masa corporal
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
maltodextrina (placebo) dosis de 5 mg por kg de masa corporal administrada por vía oral a través de una cápsula de gelatina
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Pastilla única en dosis aguda de 5 mg por kg de masa corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la finalización, hasta 31 días
|
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca medida en reposo y en cinco intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60, 70 y 80 % del consumo máximo de oxígeno) en un cicloergómetro con freno electromagnético
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Desde la línea de base hasta la finalización, hasta 31 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la finalización, hasta 31 días
|
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca medida en reposo y en cinco intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60, 70 y 80 % del consumo máximo de oxígeno) en un cicloergómetro con freno electromagnético
|
Desde la línea de base hasta la finalización, hasta 31 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- StMarysUC5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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