Vliv přerušovaného půstu mezi dospělou populací (IF)
22. března 2024 aktualizováno: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Vliv přerušovaného půstu na složení těla, klinické markery zdraví a stav paměti u dospělé populace: Randomizovaná kontrolní studie
Naše studie si klade za cíl posoudit účinky přerušovaného hladovění u zdravé populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je třeba provést výzkum, aby se zjistily účinky přerušovaného půstu na lidi, protože nemusí mít stejně příznivé účinky na paměť lidského mozku jako u myší.
Tato studie také pomůže posoudit důsledky různých režimů přerušovaného půstu na různé jedince (na základě věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti, stavu paměti a fyzické aktivity atd.)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 12345
- University of the Punjab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI vyšší nebo rovné 25 kg/m
Kritéria vyloučení:
- mají sekundární nebo syndromické formy obezity
- užívání léků na zvýšení nebo snížení hmotnosti
- podstupující bariatrickou operaci
- diabetik
- těhotná žena
- kojící matky
- chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina přerušovaného půstu
osmihodinové okno pro jídlo a 16 hodin pro půst u zdravé populace
|
Okno 16 hodin půstu a 8 hodin jídla
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Normální rutinní strava
|
normální strava bez jakýchkoli úprav
|
|
Aktivní komparátor: Přizpůsobená dietní skupina
Přizpůsobený dietní plán podle příjmu kalorií účastníků a podle jejich příslušného indexu tělesné hmotnosti
|
Přizpůsobený dietní plán bude účastníkům poskytnut podle jejich požadavků na příjem kalorií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost (v kg)
Časové okno: tři měsíce
|
Pro BMI
|
tři měsíce
|
|
Výška (v cm)
Časové okno: tři měsíce
|
pro BMI
|
tři měsíce
|
|
Pas (v cm)
Časové okno: tři měsíce
|
pro poměr pasu a boků
|
tři měsíce
|
|
Míra boků (v cm)
Časové okno: tři měsíce
|
pro poměr pasu a boků
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické markery zdraví
Časové okno: tři měsíce
|
Lipid s nízkou hustotou, lipid s velmi nízkou hustotou, lipid s vysokou hustotou, triglyceridy
|
tři měsíce
|
|
krevní cukr
Časové okno: tři měsíce
|
Hladina cukru v krvi nalačno
|
tři měsíce
|
|
krevní tlak
Časové okno: tři měsíce
|
Diastolický a systolický krevní tlak
|
tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav paměti
Časové okno: tři měsíce
|
bodovací systém vyšší hodnota dobrá bude výsledky
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZAHARA ALI RIZVI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
hodnotící zpráva účastníků týkající se přerušovaného půstu
Časový rámec sdílení IPD
tři měsíce
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
přístup by měl být udělen po dokončení zadávání dat
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .