- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05521945
Wirkung des intermittierenden Fastens bei der erwachsenen Bevölkerung (IF)
22. März 2024 aktualisiert von: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Wirkung des intermittierenden Fastens auf die Körperzusammensetzung, klinische Gesundheitsmarker und den Gedächtnisstatus bei der erwachsenen Bevölkerung: Eine randomisierte Kontrollstudie
Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens bei der gesunden Bevölkerung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es müssen Forschungsarbeiten durchgeführt werden, um die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf den Menschen herauszufinden, da es im Vergleich zu Mäusen möglicherweise nicht die gleichen günstigen Auswirkungen auf das Gedächtnis eines menschlichen Gehirns hat.
Diese Studie wird auch dazu beitragen, die Folgen verschiedener intermittierender Fastenkuren für verschiedene Personen zu bewerten (basierend auf Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Gedächtnisstatus und körperlicher Aktivität usw.).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
- University of the Punjab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI größer oder gleich 25 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- mit sekundären oder syndromalen Formen von Fettleibigkeit
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtszunahme oder -reduktion
- sich einer bariatrischen Operation unterziehen
- Diabetiker
- schwangere Frau
- stillende Mütter
- chronische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intermittierendes Fasten Gruppe
acht Stunden Essfenster und 16 Stunden Fasten bei der gesunden Bevölkerung
|
16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essensfenster
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Normale Routine-Diät
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normale Ernährung ohne Anpassung
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Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Ernährungsgruppe
Maßgeschneiderter Diätplan entsprechend der Kalorienaufnahme der Teilnehmer und entsprechend ihrem jeweiligen Body-Mass-Index
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Der maßgeschneiderte Ernährungsplan wird den Teilnehmern entsprechend ihrem Kalorienbedarf gegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht (in kg)
Zeitfenster: drei Monate
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Für BMI
|
drei Monate
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Höhe (in cm)
Zeitfenster: drei Monate
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für BMI
|
drei Monate
|
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Taille (in cm)
Zeitfenster: drei Monate
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für das Taillen-Hüft-Verhältnis
|
drei Monate
|
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Hüftumfang (in cm)
Zeitfenster: drei Monate
|
für das Taillen-Hüft-Verhältnis
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Gesundheitsmarker
Zeitfenster: drei Monate
|
Lipid niedriger Dichte, Lipid sehr niedriger Dichte, Lipid hoher Dichte, Triglyceride
|
drei Monate
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: drei Monate
|
Nüchternblutzuckerspiegel
|
drei Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: drei Monate
|
Diastolischer und systolischer Blutdruck
|
drei Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speicherstatus
Zeitfenster: drei Monate
|
Scoring-System Je höher der Wert, desto besser werden die Ergebnisse sein
|
drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZAHARA ALI RIZVI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmerbewertungsbericht zum intermittierenden Fasten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
drei Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zugriff sollte gewährt werden, wenn die Dateneingabe abgeschlossen ist
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .