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Wirkung des intermittierenden Fastens bei der erwachsenen Bevölkerung (IF)

22. März 2024 aktualisiert von: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab

Wirkung des intermittierenden Fastens auf die Körperzusammensetzung, klinische Gesundheitsmarker und den Gedächtnisstatus bei der erwachsenen Bevölkerung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens bei der gesunden Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es müssen Forschungsarbeiten durchgeführt werden, um die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf den Menschen herauszufinden, da es im Vergleich zu Mäusen möglicherweise nicht die gleichen günstigen Auswirkungen auf das Gedächtnis eines menschlichen Gehirns hat. Diese Studie wird auch dazu beitragen, die Folgen verschiedener intermittierender Fastenkuren für verschiedene Personen zu bewerten (basierend auf Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Gedächtnisstatus und körperlicher Aktivität usw.).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
        • University of the Punjab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI größer oder gleich 25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • mit sekundären oder syndromalen Formen von Fettleibigkeit
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtszunahme oder -reduktion
  • sich einer bariatrischen Operation unterziehen
  • Diabetiker
  • schwangere Frau
  • stillende Mütter
  • chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierendes Fasten Gruppe
acht Stunden Essfenster und 16 Stunden Fasten bei der gesunden Bevölkerung
16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essensfenster
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Normale Routine-Diät
normale Ernährung ohne Anpassung
Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Ernährungsgruppe
Maßgeschneiderter Diätplan entsprechend der Kalorienaufnahme der Teilnehmer und entsprechend ihrem jeweiligen Body-Mass-Index
Der maßgeschneiderte Ernährungsplan wird den Teilnehmern entsprechend ihrem Kalorienbedarf gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (in kg)
Zeitfenster: drei Monate
Für BMI
drei Monate
Höhe (in cm)
Zeitfenster: drei Monate
für BMI
drei Monate
Taille (in cm)
Zeitfenster: drei Monate
für das Taillen-Hüft-Verhältnis
drei Monate
Hüftumfang (in cm)
Zeitfenster: drei Monate
für das Taillen-Hüft-Verhältnis
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Gesundheitsmarker
Zeitfenster: drei Monate
Lipid niedriger Dichte, Lipid sehr niedriger Dichte, Lipid hoher Dichte, Triglyceride
drei Monate
Blutzucker
Zeitfenster: drei Monate
Nüchternblutzuckerspiegel
drei Monate
Blutdruck
Zeitfenster: drei Monate
Diastolischer und systolischer Blutdruck
drei Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicherstatus
Zeitfenster: drei Monate
Scoring-System Je höher der Wert, desto besser werden die Ergebnisse sein
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerbewertungsbericht zum intermittierenden Fasten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

drei Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugriff sollte gewährt werden, wenn die Dateneingabe abgeschlossen ist

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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