- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05521945
Efeito do jejum intermitente entre a população adulta (IF)
22 de março de 2024 atualizado por: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Efeito do Jejum Intermitente na Composição Corporal, Marcadores Clínicos de Saúde e Status da Memória entre a População Adulta: Um Estudo de Controle Randomizado
Nosso estudo visa avaliar os efeitos do jejum intermitente entre a população saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pesquisas precisam ser conduzidas para encontrar os efeitos do jejum intermitente em humanos, pois pode não ter os mesmos efeitos favoráveis na memória de um cérebro humano em comparação com camundongos.
Este estudo também ajudará a avaliar as consequências de diferentes regimes de jejum intermitente em diferentes indivíduos (com base na idade, sexo, índice de massa corporal, estado de memória e atividade física, etc.)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 12345
- University of the Punjab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC maior ou igual a 25kg/m.sq
Critério de exclusão:
- ter formas secundárias ou sindrômicas de obesidade
- tomar medicamentos para ganho ou redução de peso
- submetidos a cirurgia bariátrica
- diabético
- mulheres grávidas
- mães que amamentam
- doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Jejum Intermitente
janela alimentar de oito horas e jejum de 16 horas na população saudável
|
16 horas de jejum e 8 horas de janela alimentar
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Dieta normal de rotina
|
dieta normal sem qualquer personalização
|
|
Comparador Ativo: Grupo dietético personalizado
Plano alimentar personalizado de acordo com a ingestão calórica dos participantes e de acordo com o respetivo Índice de Massa Corporal
|
O plano de dieta personalizado será fornecido aos participantes de acordo com suas necessidades de ingestão de calorias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso (em kg)
Prazo: três meses
|
Para IMC
|
três meses
|
|
Altura (em cm)
Prazo: três meses
|
para IMC
|
três meses
|
|
Cintura (em cm)
Prazo: três meses
|
para relação cintura quadril
|
três meses
|
|
Medida do quadril (em cm)
Prazo: três meses
|
para relação cintura quadril
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores Clínicos de Saúde
Prazo: três meses
|
Lipídio de baixa densidade, lipídio de densidade muito baixa, lipídio de alta densidade, triglicerídeos
|
três meses
|
|
açúcar no sangue
Prazo: três meses
|
Nível de açúcar no sangue em jejum
|
três meses
|
|
pressão sanguínea
Prazo: três meses
|
Pressão arterial diastólica e sistólica
|
três meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado da memória
Prazo: três meses
|
sistema de pontuação maior o valor bons serão os resultados
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZAHARA ALI RIZVI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
relatório de avaliação dos participantes sobre o jejum intermitente
Prazo de Compartilhamento de IPD
três meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
o acesso deve ser dado quando a entrada de dados for concluída
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .